Gepegyleerd G-CSF wordt veel gebruikt voor de preventie van febriele neutropenie (FN) na chemotherapie in patiënten met een hoog risico van myelosuppressie. Dr. Seock-Ah Im (Nationale Universiteit Seoel) en collega’s hebben een fase 2/3-studie uitgevoerd van de nieuwe G-CSF formulering pegteograstim versus pegfilgastrim voor preventie van chemotherapie-geïnduceerde FN in patiënten met mammacarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Supportive Care in Cancer.¹

In het fase 2-gedeelte van de studie was de mediane duur van graad 4-FN niet significant verschillend tussen subcutaan 3,6 mg versus 6,0 mg pegteograstim op dag twee van iedere chemotherapiecyclus (p=0,33). De 6,0 mg-dosering werd gekozen voor vergelijking met 6,0 mg pegfilgrastim in het fase 3-gedeelte. In deze fase was pegteograstim (n=56) niet-inferieur aan pegfilgrastim (n=59): duur van graad 4-FN 1,64±1,18 dagen met pegteograstim versus 1,80±1,05 dagen met pegfilgrastim. De tijd tot absoluut neutrofielgetal recovery (≥ 2000/μl) was significant korter met pegteograstim (8,85 dagen) dan met pegfilgrastim (9,83 dagen; p<0,0001). Voor andere eindpunten, inclusief veiligheidsprofiel, waren er geen significante verschillen tussen beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat pegteograstim even effectief was als pegfilgrastim voor de reductie van chemotherapie-geïnduceerde febriele neutropenie in patiënten met mammacarcinoom met een hoog risico van myelosuppressie.

1.Lee KH, Kim J-Y, Lee MH et al. A randomized, multicenter, phase II/III study to determine the optimal dose and to evaluate the efficacy and safety of pegteograstim (GCPGC) on chemotherapy-induced neutropenia compared to pegfilgastrim in breast cancer patients: KCSG PC10-09