De Scandinavian Prostate Cancer Group Study
4 (SPCG-4) is een gerandomiseerd onderzoek naar radicale prostatectomie versus
watchful waiting bij mannen met vroege prostaatkanker. De studie, opgezet in de
tijd voordat PSA-testen gebruikelijk waren, liet na een follow-up van 15 jaar
een overlevingsvoordeel zien in de prostatectomie-arm.1 In de Prostate Cancer Intervention versus
Observation Trial (PIVOT), die is begonnen nadat PSA-testen in zwang waren
gekomen, werd na 12 jaar follow-up geen significant effect van prostatectomie
op prostaatkanker-specifieke of totale overleving gezien.2 PSA-screening
leidt tot aanzienlijke veranderingen op het gebied van klinisch onderzoek naar
interventie bij prostaatkanker. ‘Er is een lange follow-up periode in PIVOT
vereist om het effect van chirurgie versus observatie te kunnen bepalen’,
schrijven Anna Bill-Axelson (Academisch Ziekenhuis Uppsala, Zweden) en haar
coauteurs in The New England Journal of
Medicine.3 ‘In de tussentijd kan SPCG-4 inzicht bieden in de
effectiviteit van radicale prostatectomie en in het verloop van prostaatkanker.’
In de
publicatie beschrijven de Zweedse onderzoekers 18-jaars follow-up data van
SPCG-4. Tussen 1989 en 1999 werden 695 mannen met vroege prostaatkanker gerandomiseerd
naar chirurgie (n=347) of observatie (n=348). Gedurende een mediane follow-up
van 23,2 jaar overleden 200 mannen in de chirurgie-arm en 247 mannen in de
observatie-arm. Aan prostaatkanker overleden 63 mannen in de chirurgie-arm en
99 mannen in de observatie-arm (RR 0,56; p<0,001). De NNT om één sterfgeval
te voorkomen was acht. Er overleed één patiënt aan de gevolgen van chirurgie. Wat
betreft de prostaatkankersterfte hadden vooral de mannen jonger dan 65 jaar
baat bij de chirurgie (RR 0,45; p=0,002), evenals de mannen met intermediate-risk prostaatkanker (RR
0,38; p<0,001).
In de
chirurgie-arm kregen minder mannen androgeendeprivatietherapie: 42,5% versus
67,4%. Het verschil in het gebruik van palliatieve behandeling tussen de twee
armen nam toe met de tijd. Na 18 jaar follow-up was bij ongeveer 40% in de
chirurgie-arm en 60% in de observatie-arm ziekteprogressie waargenomen. Bij de
oudere mannen was het risico van metastasen op afstand in de chirurgie-arm
lager dan in de observatie-arm (RR 0,68; p=0,04).
Referenties 1. Bill-Axelson A, Holmberg L. Ruutu M et al.
Radical prostatectomy versus watchful waiting in early prostate cancer. N Engl
J Med 2011;364:1708-1717 2. Wilt TJ, Brawer MK, Jones KM et al. Radical
prostatectomy versus observation for localised prostate cancer. N Engl J Med
2012;367:203-213 3. Bill-Axelson A, Holmberg L, Garmo H et al.
Radical prostatectomy or watchful waiting in early prostate cancer. N Engl J
Med 2014;370:932-942
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)