In 2012 werden in The Lancet de resultaten gepubliceerd van de BREAK-3 studie, een vergelijking van de werkzaamheid van de BRAF-remmer dabrafenib en de werkzaamheid van chemotherapie (dacarbazine) bij patiënten met BRAF-gemuteerd metastatisch melanoom.¹ De studie liet zien dat dabrafenib superieur was (mediane PFS 5,1 maanden) aan dacarbazine (2,7 maanden; HR 0,30, p<0,0001). ‘Assessing how these results are transformed into a real health benefit for patients is crucial’,schrijven prof. Jean-Jacques Grob (Timone Ziekenhuis, universiteit van Marseille) en collega’s nu online in Annals of Oncology.² In deze publicatie presenteren ze de resultaten van de kwaliteit-van-leven analyses in BREAK-3.²

Bij inclusie in de studie en tijdens de follow-up werd de QoL bepaald met de EORTC QLQ-C30 vragenlijst. De onderzoekers zagen tussen aanvang en follow-up in de dacarbazine-arm verslechtering in bijna alle functionele dimensies van de vragenlijst. In de dabrafenib-arm bleven de functionele dimensies stabiel of vertoonden een verbetering tussen aanvang en week 6. In de dacarbazine-arm bleven de klachten stabiel of ze verslechterden, met name voor vermoeidheid, misselijkheid en braken. In de dabrafenib-arm verminderden de klachten, met name voor gebrek aan eetlust, slapeloosheid, misselijkheid, braken en pijn. Bij patiënten die na progressie van de ziekte over gingen van dacarbazine op dabrafenib (n=35) werden verbeteringen in alle QoL-dimensies waargenomen. Grob en collega’s concluderen dat de ‘PFS superiority of dabrafenib over DTIC is not only a theoretical advantage but transforms in a rapid functional and symptomatical benefit for the patient.’

1.Hauschild A, Grob JJ, Demidov LV et al. Dabrafenib in BRAF-mutated metastatic melanoma: a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 2012;380:358-365
2.Grob JJ, Amonkar MM, Martin-Algarra S et al. Patient perception of the benefit of a BRAF-inhibitor in metastatic melanoma: quality of life analyses of the BREAK-3 study comparing dabrafenib with DTIC. Ann Oncol 2014;epub ahead of print