Dr. Haralambos Raftopoulos (Monter Cancer Center, Lake Success NY) en collega’s hebben twee fase 2-studies uitgevoerd van sotatercept (ACE-011) voor de behandeling van chemotherapie-geïnduceerde anemie (CIA) in patiënten met metastatische maligniteiten. Ze publiceren de uitkomsten van de studies vandaag online in Supportive Care in Cancer.¹ In studie A011-08 werden patiënten met metastatisch mammacarcinoom 2:2:2:1 gerandomiseerd naar sotatercept 0,1 mg/kg; 0,3 mg/kg; 0,5 mg/kg of placebo, iedere 28 dagen. In studie ACE-011-NSCL-001 werden patiënten met solide tumoren die platinum-gebaseerde chemotherapie kregen behandeld met sotatercept 15 of 30 mg iedere 42 dagen. Het primaire eindpunt van beide studies was hematopoïetische respons, gedefinieerd als Hb-toename van tenminste 1 g/dl vergeleken met het begin van de behandeling.

Beide studies werden voortijdig beëindigd wegens langzame accrual van patiënten. De incidentie van behandelings-gerelateerde bijwerkingen was laag in beide studies. In de patiënten die placebo of sotatercept 0,1 mg/kg kregen werd geen hematopoïetische respons bereikt. In de gecombineerde sotatercept 0,3 mg/kg en 15 mg groep werd hematopoïetische respons gezien in 66,7%, en in de gecombineerde sotatercept 0,5 mg/kg en 30 mg groep werd hematopoïetische respons gezien in 38,9%.

De onderzoekers concluderen dat de studieresultaten aangeven dat sotatercept actief is en een acceptabel veiligheidsprofiel heeft in de behandeling van CIA.

1.Raftopoulos H, Laadem A, Hesketh PJ et al. Sotatercept (ACE-011) for the treatment of chemotherapy-induced anemia in patients with metastatic breast cancer or advanced or metastatic solid tumors treated with platinum-based chemotherapeutic regimens: results from two phase 2 studies. Supp Care Cancer 2015; epub ahead of print