De fase-3 CheckMate 067-studie vergeleek de PD-1 checkpoint inhibitor nivolimab (NIVO) versus de CTLA-4 checkpoint inhibitor ipilimumab (IPI)
versus NIVO plus IPI voor behandelingsnaïef gevorderd melanoom. Eerder is
gepubliceerd dat de combinatie NIVO plus IPI resulteerde in significant betere
progressievrije overleving en objectieve respons dan IPI alleen. Van de 945
deelnemers in twintig landen overleefden de patiënten uit de combinatiegroep gemiddeld
11,5 maanden zonder progressie, versus 6,9 maanden voor patiënten uit de
NIVO-groep en 2,9 maanden voor patiënten uit de IPI-groep. Dr. James Larkin
(The Royal Marsden, Londen) presenteerde op het European Cancer Congress 2015 uitkomsten van CheckMate 067 in
subgroepen van deelnemers.1
De analyses
wezen uit dat de combinatie NIVO plus IPI leidt tot een numeriek of statistisch
significant betere PFS dan NIVO alleen of IPI alleen in alle geprespecificeerde
subgroepen: BRAF wildtype of mutant, M0/M1a/M1b of M1c, uitgangs-LDH hoger of
lager dan upper limit of normal, en
leeftijd jonger dan 65 jaar, of 65 tot 75 jaar, of ouder dan 75 jaar. De incidentie
van graad 3- of 4-bijwerkingen was 55% in de combinatiegroep, 16% in de
NIVO-groep, en 27% in de IPI-groep. Er waren geen significante verschillen in
de incidentie van bijwerkingen van de drie behandelingen in de subgroepen.
De
onderzoekers concluderen dat in patiënten met behandelingsnaïef gevorderd
melanoom NIVO plus IPI leidt tot numeriek langere PFS dan alleen NIVO of alleen
IPI in alle relevante subgroepen, inclusief patiënten met ongunstige
prognostische factoren.
1.Larkin J et al. ECC
2015; abstr. 3303
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)