Tecemotide is een MUC1-antigeenspecifiek immunotherapeuticum. De werkzaamheid van tecemotide versus placebo is onderzocht in de fase-3 START-studie bij patiënten met niet-resectabel NSCLC zonder progressie na frontline chemoradiotherapie. In START is geen significant effect gezien van tecemotide op de overall surival van alle deelnemers tezamen (HR 0,89), maar er was wel profijt (HR 0,78) in de vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten die concurrente chemoradiotherapie kregen. Dr. Paul Mitchell (Austin Hospital, Melbourne) en collega’s publiceren vandaag online in Annals of Oncology een update van uitkomsten van START na ongeveer 20 maanden extra follow-up.¹


Voor alle patiënten tezamen was er nog steeds geen significant verschil in OS tussen beide armen: mediaan 25,8 maanden in de tecemotide-arm versus mediaan 22,4 maanden in de placebo-arm (HR 0,89; p=0,111). In de subgroep die concurrente chemoradiotherapie kreeg was het verschil in OS nog steeds significant: 29,4 maanden in de tecemotide-arm versus 20,8 maanden in de placebo-arm (HR 0,81; p=0,026). Sequentiële chemoradiotherapie resulteerde niet in verbetering van de OS. Hoge baseline-waarden van oplosbaar MUC1 (sMUC1) en van antinucleaire antilichamen (ANA) waren gecorreleerd met overlevingsprofijt van tecemotide (p-interactie 0,0085 respectievelijk 0,0022).

De onderzoekers concluderen dat overlevingsprofijt van tecemotide in deze patiëntengroep lange tijd bleef bestaan. sMUC1 en ANA kunnen wellicht waarde hebben als biomarkers van profijt van tecemotide.

1.Mitchell P, Thatcher N, Socinski MA et al. Tecemotide in unresectable stage III non-small cell lung cancer in the phase III START study: Updated overall survival and biomarker analyses. Ann Oncol 2015; epub ahead of print