Ondanks de beschikbaarheid van preventieve vaccins voor oncogene HPVs wordt cervicale intraepitheliale neoplasie (CIN) relatief vaak gezien. De huidige behandelingen zijn ablatief en kunnen resulteren in lang-termijn reproductieve morbiditeit. Prof. Cornelia Trimble (Johns Hopkins University, Baltimore MD) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van VGX-3100 voor CIN2/3. VGX-3100 is een synthetisch DNA-vaccin met als target de E6- en E7-eiwitten van HPV-16 en HPV-18. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet.¹

Deelneemsters aan de dubbelblinde studie waren 167 patiënten van 36 centra in zeven landen. De patiënten werden 3:1 gerandomiseerd naar 6 mg VGX-3100 of placebo (1 ml), intramusculair toegediend op week 0, 4 en 12. Het primaire eindpunt was regressie naar CIN1 of normale pathologie 36 weken na de eerste dosis. Dit eindpunt werd bereikt door 49,5% in de VGX-3100 groep en 30,6% in de placebogroep (p=0,034). Injectieplaatsreacties werden gezien in de meeste patiënten, maar alleen erytheem kwam significant meer voor in de VGX-3100 groep (78,4%) dan in de placebogroep (57,1%; p=0,007).

De onderzoekers concluderen dat VGX-3100 werkzaamheid toonde tegen CIN2/3 geassocieerd met HPV-16 en HPV-18. VGX-3100 kan wellicht een niet-chirurgische therapeutische optie zijn voor CIN2/3.

1.Trimble CL. Morrow MP, Kraynyak KA et al. Safety, efficacy, an dimmunogenicity of VGC-3100, a therapeutic synthetic DNA vaccine targeting human papillomavirus 16 and 18 E6 and E7 proteins for cervical intraepithelial neoplasia 2/3: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. Lancet 2015; epub ahead of print