Ondanks de
beschikbaarheid van preventieve vaccins voor oncogene HPVs wordt cervicale intraepitheliale
neoplasie (CIN) relatief vaak gezien. De huidige behandelingen zijn ablatief en
kunnen resulteren in lang-termijn reproductieve morbiditeit. Prof. Cornelia
Trimble (Johns Hopkins University, Baltimore MD) en collega’s hebben een fase
2-studie uitgevoerd van VGX-3100 voor CIN2/3. VGX-3100 is een synthetisch
DNA-vaccin met als target de E6- en E7-eiwitten van HPV-16 en HPV-18. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet.1
Deelneemsters
aan de dubbelblinde studie waren 167 patiënten van 36 centra in zeven landen.
De patiënten werden 3:1 gerandomiseerd naar 6 mg VGX-3100 of placebo (1 ml),
intramusculair toegediend op week 0, 4 en 12. Het primaire eindpunt was regressie
naar CIN1 of normale pathologie 36 weken na de eerste dosis. Dit eindpunt werd
bereikt door 49,5% in de VGX-3100 groep en 30,6% in de placebogroep (p=0,034).
Injectieplaatsreacties werden gezien in de meeste patiënten, maar alleen erytheem
kwam significant meer voor in de VGX-3100 groep (78,4%) dan in de placebogroep
(57,1%; p=0,007).
De
onderzoekers concluderen dat VGX-3100 werkzaamheid toonde tegen CIN2/3 geassocieerd
met HPV-16 en HPV-18. VGX-3100 kan wellicht een niet-chirurgische therapeutische
optie zijn voor CIN2/3.
1.Trimble CL. Morrow MP, Kraynyak KA et al.
Safety, efficacy, an dimmunogenicity of VGC-3100, a therapeutic synthetic DNA
vaccine targeting human papillomavirus 16 and 18 E6 and E7 proteins for
cervical intraepithelial neoplasia 2/3: a randomised, double-blind,
placebo-controlled phase 2b trial. Lancet 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)