Elotuzumab
(Elo) is een monoklonaal antilichaam met activiteit in recidiverend/refractair
multipel myeloom (RRMM) in preklinische modellen en in een fase 1/2b-studie.
Prof. Sagar Lonial (Emory University, Atlanta) zal over twee weken op de ASCO
Annual Meeting uitkomsten presenteren van de fase-3 ELOQUENT 2-studie, waarin 646
patiënten met RRMM en drie eerdere behandeling (niet lenalidomide-refractair)
zijn gerandomiseerd naar lenalidomide/dexamethason (Ld) of Ld plus Elo.1
De mediane
follow-up was 24 maanden. De progressievrije overleving was 19,4 maanden in de
Elo-Ld arm versus 14,9 maanden in de Ld-arm (HR 0,70; p=0,0004). De één-jaars
PFS was 68% in de Elo-Ld arm versus 57% in de Ld-arm; de twee-jaars PFS was 41%
in de Elo-Ld arm versus 27% in de Ld-arm. Lonial noemt het ‘particularly striking’ dat het verschil
in werkzaamheid tussen de Elo-Ld arm en de Ld-arm groter lijkt te worden in de
loop van de tijd, ‘which really speaks to
the power of this immune-based approach.’
Het
PFS-profijt van Elo werd ook in hoog-risico subgroepen gezien, zoals del(17p)
en t(4;14). De ORR was 79% in de Elo-Ld arm versus 66% in de Ld-arm (p=0,0002).
Tot de graad 3- en 4 bijwerkingen van Elo behoorden neutropenie en anemie. In 10% van de patiënten in de
Elo-Ld arm werden milde infusiereacties gezien na de eerste doses. Tijdens de
studie overleden 210 deelnemers: 94 in de Elo-Ld arm, 106 in de Ld-arm.
Lonial
concludeert dat in de Elo-Ld arm een klinisch relevante 30%-verlaging van het
risico van progressie of dood werd gezien, met ‘minimal added toxicity’ vergeleken met de controle-arm.
1.ASCO 2015; abstr 8508
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)