Dr. George Demetri (Harvard Medical School, Boston) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van trabectedine versus dacarbazine in patiënten met gevorderd liposarcoom of leiomyosarcoom na eerdere behandeling met een anthracycline en tenminste één additioneel systemisch regime. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹ De deelnemers kregen trabectedine (n=345) of dacarbazine (n=173) intravenus iedere drie weken.

In de finale analyse van de progressievrije overleving was trabectedine vergeleken met dacarbazine geassocieerd met 45% reductie van progressie of overlijden (mediane PFS 4,2 maanden met trabectedine versus 1,5 maanden met dacarbazine; HR 0,55; p<0,001). PFS-profijt van trabectedine versus dacarbazine werd gezien in alle geprespecificeerde subgroepen. De interim-analyse van overall survival liet een statistisch niet-significante 13% reductie zien in risico van overlijden in de trabectedine-arm (mediaan 12,9 maanden) versus de dacarbazine-arm (mediaan 12,4 maanden; HR 0,87; p=0,37). In een begeleidend redactioneel commentaar schrijft dr. Gary Schwartz (Herbert Irving Comprehensive Cancer Center, New York) dat de afwezigheid van een OS-effect wellicht kan samenhangen met een hoger percentage patiënten in de dacarbazine-arm (56%) dan in de trabectedine-arm (47%) die na progressie behandeld werden met andere middelen.

De veiligheidsprofielen waren consistent met wat in eerdere studies met beide middelen is gezien. Demetri en collega’s concluderen dat trabectedine superieure ziektecontrole liet zien vergeleken met dacarbazine in patiënten met gevorderd liposarcoom of leiomyosarcoom na falen van eerdere chemotherapie.

1.Demetri GD, von Mehren M, Jones RL et al. Efficacy and safety of trabectedin or dacarbazine for metastatic liposarcoma of leiomyosarcoma after failure of conventional chemotherapy: Results of a phase III randomized multicenter trial. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print