De multinationale Herceptin Adjuvant (HERA)-studie is een driearmige gerandomiseerde studie waarin twee (n=1673) of één (n= 1682) jaar adjuvante behandeling met trastuzumab wordt vergeleken met observatie (n=1744) bij patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker. De deelneemsters hadden bij inclusie na neoadjuvante chemotherapie met of zonder radiotherapie een LVEF van tenminste 55%. In JCO zijn nu online de resultaten gepubliceerd van analyses van de met trastuzumab samenhangende cardiale gebeurtenissen tijdens een mediane follow-up van acht jaar.¹ Een van de auteurs van de publicatie is cardioloog prof. Dirk Jan van Veldhuisen (UMC Groningen).

Cardiale bijwerkingen resulteerden in discontinuering van trastuzumab bij 9,4% van de patiënten in de twee-jaars arm en 5,2% van de patiënten in de één-jaars arm. De incidentie van ernstig congestief hartfalen bedroeg 0,8%, 0,8% en 0% in de twee-jaars, één-jaars en observatie-arm. Significante LVEF-afname werd gezien bij respectievelijk 7,2%, 4,1% en 0,9% (significant verschillend voor beide trastuzumab-armen vergeleken met de observatie-arm). Van de patiënten met significante LVEF-afname in de trastuzumab-armen bereikte 87,5% (twee-jaars am) en 81,2% (één-jaars arm) acuut herstel.

De auteurs concluderen dat de incidentie van cardiale gebeurtenissen in de studie laag was, en dat de cardiale gebeurtenissen bij een grote meerderheid van de patiënten reversibel waren.

1. De Azambuja E, Procter MJ, van Veldhuisen DJ et al. Trastuzumab-associated cardiac events at 8 years of median follow-up in the herceptin adjuvant trial (BIG 1-01). J Clin Oncol 2014;epub ahead of print