De fase-3 COMBI-v studie vergeleek eerstelijns dabrafenib (D) plus trametinib (T) versus vemurafenib (Vem) voor BRAF V600E/K-gemuteerd metastatisch melanoom. Bij een interimanalyse werd een significante 31% verlaging van het risico van overlijden gezien in de D+T arm, en de studie werd in juli 2014 voortijdig ‘gestopt wegens wegens werkzaamheid’.¹ Prof. Caroline Robert (Institut Gustave Roussy, Villejuif) presenteert vandaag op het European Cancer Congress 2015 in Wenen nieuwe overall survival gegevens van COMBI-v, na elf extra maanden follow-up en 127 meer overleden deelnemers.²

De studie had 704 deelnemers die 1:1 tussen juni 2012 en oktober 2013 waren gerandomiseerd naar D+T of V. De nieuwe analyse vond plaats op basis van gegevens per 13 maart 2015, toen 349 van de 704 deelnemers overleden waren. De mediane OS was 25,6 maanden in de D+T arm versus 18 maanden in de V-arm (HR 0,66; p<0,001). De mediane progressievrije overleving in beide armen was 12,6 versus 7,3 maanden (HR 0,61; p<0,001). Er werden tijdens de nieuwe analyse geen onverwachte veiligheidsproblemen gezien.

1.Robert C, Karaszewska B, Schachter J et al. Improved overall survival in melanoma with combined dabrafenib and trametinib. N Engl J Med 2015;372:30-39
2.Robert C et al. ECC 2015; abstr 3301