In de Duits-Oostenrijkse fase 3-studie FIRE-3 is de toevoeging van cetuximab versus bevacizumab aan FOLFIRI onderzocht als eerstelijns behandeling van KRAS (exon 2) codon 12/13 wild-type metastatische colorectaalkanker. Prof. Volker Heinemann (Universiteitsziekenhuis Grosshadern, München) en zijn collega’s publiceren de uitkomsten van FIRE-3 vandaag online in The Lancet Oncology.¹ Tussen januari 2007 en september 2012 werden 592 patiënten geïncludeerd; 297 in de FOLFIRI plus cetuximab-arm en 295 in de FOLFIRI plus bevacizumab-arm.


Het primaire eindpunt van de studie was objectieve respons. OR werd gezien bij 62,0% in de cetuximab-arm en bij 58% in de bevacizumab-arm (p=0,18). De mediane PFS bedroeg 10,0 maanden in de cetuximab-arm en 10,3 maanden in de bevacizumab-arm (p=0,55). Er was wel een significant verschil tussen beide armen in mediane totale overleving: 28,7 maanden (95%-bti 24,0-36,6) in de cetuximab-arm en 25,0 maanden (95%-bti 22,7-27,6) in de bevacizumab-arm (HR 0,77; p=0,017). De veiligheidsprofielen waren consitent met de bekende bijwerkingen van FOLFIRI, cetuximab en bevacizumab.

De onderzoekers concluderen dat FOLFIRI plus cetuximab de voorkeur verdient als eerstelijns behandeling voor KRAS exon 2 wild-type metastatische colorectaalkanker.

1. Heinemann V, Fischer von Weikersthal K, Decker T et al. FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2014;epub ahead of print