
In RAISE is ramucirumab (n=536) vergeleken met placebo (n=536), beide in combinatie met tweedelijns FOLFIRI, in patiënten met progressie binnen zes maanden na voltooiing van eerstelijns bevacizumab, oxaliplatin en een fluoropyrimidine. De patiënten werden in RAISE behandeld tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. De mediane overall survival was 13,3 maanden in de ramucirumab-groep versus 11,7 maanden in de placebogroep (HR 0,844; p=0,0219). De overlevingswinst met ramucirumab werd consistent gezien in alle geprespecificeerde subgroepen. Graad 3 of hoger bijwerkingen in meer dan vijf procent van de patiënten waren neutropenie (38% met ramucirumab versus 23% met placebo; febriele neutropenie 3% versus 2%), hypertensie (11% versus 3%), diarree (11% versus 10%) en vermoeidheid (12% versus 8%).
De onderzoekers concluderen dat ramucirumab plus FOLFIRI in deze patiëntengroep de OS significant verbeterde in vergelijking met placebo plus FOLFIRI. Er waren geen onverwachte bijwerkingen, en de toxische effecten waren manageable.
1. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-lin therapy with bevacizumab, oxaliplating, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print