Disproportioneel
grotere uitval van minderheidspopulaties kan een ongunstig effect hebben op de
generaliseerbaarheid van uitkomsten van klinische studies. Dr. Kathryn Arnold
(Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle) en collega’s analyseerden de
uitval van blanke en zwarte deelnemers aan de Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT). Ze
publiceren de resultaten van hun analyse online in Cancer
Epidemiology, Biomarkers & Prevention.1
In SELECT
waren 28.118 blanke en 4332 zwarte mannelijke deelnemers geïncludeerd. De studie
begon in 2001 en zou twaalf jaar duren, maar werd in 2008 gestopt toen
duidelijk werd dat dagelijkse inname van 200 μg seleen niet leidt tot verlaging
van het risico van prostaatkanker, en dat dagelijkse inname van 400 IE vitamine
E bij mannen met een hoge vitamine E-status resulteert in verhoging van het
risico van prostaatkanker. Uit de nu gepubliceerde analyse blijkt dat het leeftijdsgecorrigeerde
risico van uitval van zwarte deelnemers hoger was dan dat van blanke deelnemers
(HR 1,92; 95%-bti 1,77-2,08). Onder de zwarte deelnemers was het risico van
uitval meer dan driemaal verhoogd in de leeftijdscategorie 50-54 jaar vergeleken
met de leeftijdscategorie 65 jaar en ouder (HR 3,61; 95%-bti 2,41-5,41). Onder
deelnemers ouder dan 65 jaar was het risico van uitval van zwarte deelnemers
hoger dan van blanke deelnemers (HR 1,60; 95%-bti 1,38-1,87). Zes jaar na
randomisatie waren nog 84% van de blanke en 69% van de zwarte deelnemers over
in de studie.
Roken was bij
zowel blanke als zwarte deelnemers een onafhankelijke risicofactor voor uitval.
Centra waarvan de staf SELECT-trainingssessies miste hadden te kampen met meer
uitval, en centra waarvan de staf SELECT
Retention and Adherence grants ontving hadden minder uitval. De
onderzoekers merken op dat deze uitkomsten van belang kunnen zijn voor pogingen
om uitval tegen te gaan in toekomstige langdurige kankerpreventiestudies.
1.Arnold KB, Hermos J, Anderson KB et al.
Retention of black and white participants in the selenium and vitamin E cancer
prevention trial (SWOG-coordinated intergroup study S0000). Cancer Epidemiol
Biomarkers Prev 2014; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)