De multicenter ASTRRA fase 3-studie in Zuid-Korea includeerde 1483 vrouwen jonger dan 45 jaar die premenopauzaal bleven of opnieuw ovariumfunctie hadden na definitieve chirurgie en (neo)adjuvante chemotherapie voor HR-positief mammacarcinoom (BC). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar vijf jaar tamoxifen (‘alleen-TAM groep’) of vijf jaar TAM plus twee jaar ovariumfunctiesuppressie met maandelijks gosereline (‘TAM+OFS groep’). In 2019 is gepubliceerd dat met vijf jaar follow-up de ziektevrije overleving (DFS) significant beter was in de TAM+OFS groep. Prof. Hee Jeong Kim (Asan Medisch Centrum, Seoel) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology acht-jaars follow-up resultaten van de studie.¹

Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 106,4 maanden. Het acht-jaars DFS-percentage was 85,4% in de TAM+OFS groep versus 80,2% in de alleen-TAM groep (HR 0,67; 95%-bti 0,51-0,87). Het acht-jaars overall survival percentage was in beide groepen hoog (96,5% versus 95,3%), zonder significant verschil (HR 0,78; 95%-bti 0,49-1,25).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van twee jaar OFS aan adjuvant TAM ook bij langere follow-up geassocieerd was met betere DFS, hetgeen suggereert dat toevoeging van OFS aan TAM dient te worden overwogen in patiënten met premenopauzaal blijven of ovariumfunctie herstarten na chemotherapie.

1.Baek SY, Noh WC, Ahn S-H et al. Adding ovarian suppression to tamoxifen for premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer after chemotherapy: an 8-year follow-up of the ASTRRA trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Eight-year follow-up of the multicenter phase 3 ASTRRA trial in South Korea found that among women with HR-positive breast cancer who remain premenopausal or regain ovarian function after chemotherapy, addition of two years of ovarian suppression to five years of tamoxifen was associated with improved disease-free survival.