Patiënten met residueel invasief mammacarcinoom na neoadjuvante chemotherapie hebben een hoog risico van recidief. Postoperatieve radiotherapie en endocriene therapie kunnen dir risico verlagen. Prof. Masakazu Toi (Universiteit van Kyoto) en collega’s hebben een studie uitgevoerd van de waarde van adjuvante chemotherapie in patiënten met residuele ziekte na neoadjuvante chemotherapie. Ze publiceren een interim-analyse van de studie vandaag in The New Engeland Journal of Medicine.¹

Deelneemsters aan de studie waren patiënten met HER2-negatief residueel invasief mammacarcinoom na neoadjuvante chemotherapie (anthracycline of taxaan of beide). Ze werden gerandomiseerd naar standaard postchirurgische zorg met of zonder zes tot acht cycli capecitabine (1250 mg/m² tweemaal daags op dagen 1 tot en met 14 van drie-weekse cycli). De studie includeerde 606 patiënten van 62 instituten in Japan en 304 patiënten van 22 instituten in Zuid-Korea. Na exclusie om uiteenlopende redenen bleven er 415 patiënten over in de capecitabine-arm en 429 in de controle-arm.

Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. De geprespecificeerde interim-analyse liet zien dat de DFS in de capecitabine-arm significant langer was dan in de controle-arm (na vijf jaar 74,1% versus 67,6%; HR 0,70; p=0,01). Ook de overall survival was beter in de capecitabine–arm (89,2% na vijf jaar) dan in de controle-arm (83,6% na vijf jaar; HR 0,59; p=0,01). In de subgroep van patiënten met triple-negatieve ziekte was de vijf-jaars DFS 69,8% in de capecitabine-arm versus 56,1% in de controle-arm (HR 0,58; 95%-bti 0,39-0,87) en de vijf-jaars OS 78,8% in de capecitabine-arm versus 70,3% in de controle-arm (HR 0,52; 95%-bti 0,30-0,90). In 73,4% van de patiënten in de capecitabine-arm werd hand-voetsyndroom gezien.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van capecitabine aan standaard postoperatieve zorg resulteert in verbetering van PFS en OS in patiënten met HER2-negatief mammacarcinoom en residuele ziekte na neoadjuvante chemotherapie.

1. Masuda N, Lee-S-J, Ohtani S et al. Adjuvant capecitabine for breast cancer after preoperative chemotherapy. N Engl J Med 2017;376:2147-2159