Adjuvante chemotherapie na radicale resectie van stadium IIIA niet-kleincellig longcarcinoom is geassocieerd met slechte uitkomsten. De Chinese gerandomiseerde fase 2-studie EVAN heeft onderzocht of adjuvant erlotinib vergeleken met chemotherapie de ziektevrije overleving verbeterde van patiënten met EFGR-mutatiepositief stadium IIIA NSCLC. Prof. Changli Wang (Medische Universiteit van Tianjin) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Respiratory Medicine.¹



De multicenter studie (zestien centra in China) includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar die complete resectie hadden ondergaan van niet-eerder behandeld histologisch of pathologisch bevestigd stadium IIIA EGFR-mutatiepositief NSCLC. Ze werden gerandomiseerd naar adjuvant erlotinib 150 mg eenmaal daags (n=51) of vier 21-daagse cycli vinorelbine plus cisplatine (n=51). Het primaire eindpunt van de studie was twee-jaars ziektevrije overleving.

De mediane follow-up was 33,0 maanden (IQR 17,8-43,1 maanden). De twee-jaars ziektevrije overleving was 81,4% (95%-bti 69,6-93,1%) in de erlotinibgroep versus 44,6% (95%-bti 26,9-62,4%) in de chemotherapiegroep (RR 1,82; p=0,0054). Any grade adverse events werden gerapporteerd voor 58% van de patiënten in de erlotinibgroep versus 65% van de patiënten in de chemotherapiegroep, en graad 3 of 4 AEs voor 12% versus 26%. Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat na R0-resectie van stadium IIIA EGFR-mutatiepositief NSCLC adjuvant erlotinib vergeleken met chemotherapie resulteerde in een hoger percentage patiënten met twee-jaars ziektevrije overleving en beter verdragen werd. Langere follow-up is vereist om het effect op de overall survival te kunnen beoordelen.

1.Yue D, Xu S, Wang Q et al. Erlotinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant therapy in Chinese patients with stage IIIA EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EVAN): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Resp Med 2018; epub ahead of print

Summary: The Chinese randomised phase 2 study EVAN showed that in patients with EGFR mutation-positive stage IIIA NSCLC adjuvant erlotinib compared to vinorelbine plus cisplatin improved 2-year disease-free survival and was better tolerated.