Patiënten met locoregionaal-gevorderd nasofarynxcarcinoom (NPC) hebben een hoog risico van recidief. Een multicenter fase 3-studie in China heeft adjuvant metronoom capecitabine voor deze patiënten geëvalueerd. Prof. Jun Ma (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

De studie, uitgevoerd in veertien ziekenhuizen, includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar met stadium III-IVA NPC (T3-4N0 en T3N1 ziekte was een exclusiecriterium) zonder locoregionale ziekte of afstandsmetastase na definitieve chemoradiotherapie, een COG performance status 0 of 1, en voldoende hematologisch, renaal en hepatisch functioneren. Twaalf tot zestien weken na de laatst radiotherapiedosis werden de patiënten 1:1 gerandomiseerd naar oraal metronomisch capecitabine (650 mg/m² tweemaal per dag gedurende een jaar; capecitabinegroep; n=204) of observatie (controlegroep; n=202). Het primaire eindpunt was failure-free survival (FFS; tijd tussen randomisatie en recidief of overlijden aan any cause).

De mediane follow-up was 38 maanden (IQR 33-42). Tijdens de follow-up werden 29 FFS-gebeurtenissen (14%) gezien in de capecitabinegroep versus 53 (26%) in de controlegroep. Het drie-jaars FFS-percentage was 85,3% versus 75,7% (HR 0,50; p=0,0023). Graad 3 adverse events werden gerapporteerd voor 17% van de patiënten in de capecitabinegroep (vooral hand-voetsyndroom) en 6% van de patiënten in de controlegroep. Eén patiënt in de capecitabinegroep had graad 4 neutropenie. Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant metronoom capecitabine na definitieve chemoradiotherapie voor locoregionaal-gevorderd NPC resulteerde in significante verbetering van de faalvrije overleving, met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Chen Y-P, Liu X, Zhou Q et al. Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label-, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study in China evaluated adjuvant metronomic capectabine after definitive chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma. The three-year failure-free survival rate was 85.3% with metronomic capecitabine versus 75.5% with observation (HR 0.50; p=0.0023). Grade 3 adverse events were seen in 17% of patients in the metronomic capecitabine group versus 6% in the observation group. One patient in the metronomic capecitabine group had grade 4 neutropenia. No treatment-related deaths were reported.