Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Adjuvant metronoom capecitabine voor locoregionaal-gevorderd nasofarynxcarcinoom


Patiënten met locoregionaal-gevorderd nasofarynxcarcinoom (NPC) hebben een hoog risico van recidief. Een multicenter fase 3-studie in China heeft adjuvant metronoom capecitabine voor deze patiënten geëvalueerd. Prof. Jun Ma (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1

De studie, uitgevoerd in veertien ziekenhuizen, includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar met stadium III-IVA NPC (T3-4N0 en T3N1 ziekte was een exclusiecriterium) zonder locoregionale ziekte of afstandsmetastase na definitieve chemoradiotherapie, een COG performance status 0 of 1, en voldoende hematologisch, renaal en hepatisch functioneren. Twaalf tot zestien weken na de laatst radiotherapiedosis werden de patiënten 1:1 gerandomiseerd naar oraal metronomisch capecitabine (650 mg/m2 tweemaal per dag gedurende een jaar; capecitabinegroep; n=204) of observatie (controlegroep; n=202). Het primaire eindpunt was failure-free survival (FFS; tijd tussen randomisatie en recidief of overlijden aan any cause).

De mediane follow-up was 38 maanden (IQR 33-42). Tijdens de follow-up werden 29 FFS-gebeurtenissen (14%) gezien in de capecitabinegroep versus 53 (26%) in de controlegroep. Het drie-jaars FFS-percentage was 85,3% versus 75,7% (HR 0,50; p=0,0023). Graad 3 adverse events werden gerapporteerd voor 17% van de patiënten in de capecitabinegroep (vooral hand-voetsyndroom) en 6% van de patiënten in de controlegroep. Eén patiënt in de capecitabinegroep had graad 4 neutropenie. Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant metronoom capecitabine na definitieve chemoradiotherapie voor locoregionaal-gevorderd NPC resulteerde in significante verbetering van de faalvrije overleving, met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Chen Y-P, Liu X, Zhou Q et al. Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label-, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study in China evaluated adjuvant metronomic capectabine after definitive chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma. The three-year failure-free survival rate was 85.3% with metronomic capecitabine versus 75.5% with observation (HR 0.50; p=0.0023). Grade 3 adverse events were seen in 17% of patients in the metronomic capecitabine group versus 6% in the observation group. One patient in the metronomic capecitabine group had grade 4 neutropenia. No treatment-related deaths were reported.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren