Patiënten
met locoregionaal-gevorderd nasofarynxcarcinoom (NPC) hebben een hoog risico
van recidief. Een multicenter fase 3-studie in China heeft adjuvant metronoom
capecitabine voor deze patiënten geëvalueerd. Prof. Jun Ma (Sun Yat-sen
Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1
De studie,
uitgevoerd in veertien ziekenhuizen, includeerde patiënten in de leeftijd van 18
tot en met 65 jaar met stadium III-IVA NPC (T3-4N0 en T3N1 ziekte was een
exclusiecriterium) zonder locoregionale ziekte of afstandsmetastase na
definitieve chemoradiotherapie, een COG performance status 0 of 1, en voldoende
hematologisch, renaal en hepatisch functioneren. Twaalf tot zestien weken na de
laatst radiotherapiedosis werden de patiënten 1:1 gerandomiseerd naar oraal
metronomisch capecitabine (650 mg/m2 tweemaal per dag gedurende een
jaar; capecitabinegroep; n=204) of observatie (controlegroep; n=202). Het
primaire eindpunt was failure-free
survival (FFS; tijd tussen randomisatie en recidief of overlijden aan any cause).
De mediane
follow-up was 38 maanden (IQR 33-42). Tijdens de follow-up werden 29
FFS-gebeurtenissen (14%) gezien in de capecitabinegroep versus 53 (26%) in de
controlegroep. Het drie-jaars FFS-percentage was 85,3% versus 75,7% (HR 0,50;
p=0,0023). Graad 3 adverse events
werden gerapporteerd voor 17% van de patiënten in de capecitabinegroep (vooral
hand-voetsyndroom) en 6% van de patiënten in de controlegroep. Eén patiënt in
de capecitabinegroep had graad 4 neutropenie. Er waren geen graad 5 AEs.
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant metronoom capecitabine na definitieve
chemoradiotherapie voor locoregionaal-gevorderd NPC resulteerde in significante
verbetering van de faalvrije overleving, met een manageable veiligheidsprofiel.
1.Chen
Y-P, Liu X, Zhou Q et al. Metronomic
capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal
carcinoma: a multicentre, open-label-, parallel-group, randomised, controlled,
phase 3 trial. Lancet 2021; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 3 study in China evaluated adjuvant metronomic capectabine
after definitive chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal
carcinoma. The three-year failure-free survival rate was 85.3% with metronomic
capecitabine versus 75.5% with observation (HR 0.50; p=0.0023). Grade 3 adverse
events were seen in 17% of patients in the metronomic capecitabine group versus
6% in the observation group. One patient in the metronomic capecitabine group
had grade 4 neutropenia. No treatment-related deaths were reported.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)