Na resectie van adrenocorticaalcarcinoom (ACC) wordt gewoonlijk adjuvant mitotaan gebruikt, hoewel er geen consensus is over de noodzaak van deze behandeling, in het bijzonder in geval van laag of intermediair risico van recidief. De fase 3-studie ADIUVO, in 23 centra in zeven landen, heeft adjuvant mitotaan vergeleken met observatie na complete resectie van ACC in patiënten met als niet hoog beoordeeld recidiefrisico. Prof Massimo Terzolo (Universiteit van Turijn, Italië) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Diabetes & Endocrinology.¹

De studie includeerde volwassen patiënten met laag of intermediair risico van recidief (R0, stadium I tot en met III, en Ki67 ten hoogste 10%), die werden voor de duur van twee jaar gerandomiseerd naar oraal mitotaan twee of driemaal per dag (dosering aangepast door lokale onderzoekers om plasma-mitotaanconcentratie 14-20 mg/l te bereiken of te behouden; n=45) of alleen surveillance (n=46). Het primaire eindpunt was recidiefvrije overleving onder de gerandomiseerde patiënten.

De studie werd voortijdig gesloten wegens langzame recrutering van patiënten. De figuur laat zien dat er voor recidiefvrije overleving en overall survival geen significante verschillen waren tussen beide groepen. Het vijf-jaars RFS-percentage was 79% (95%-bti 67-94) in de mitotaangroep versus 75% (63-90) in de surveillancegroep, en het vijf-jaars OS-percentage was 95% (89-100) versus 86% (74-100). Alle patiënten in de mitotaangroep hadden adverse events, die in 19% van de patiënten leidden tot discontinuering van de behandeling. Er waren geen graad 4 of 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat onder ACC-patiënten met laag of intermediair risico van recidief adjuvant mitotaan niet resulteerde in significante verbetering van RFS of OS.

1.Terzolo M, Fassnacht M, Perotti P et al. Adjuvant mitotane versus surveillance in low-grad, localised adrenocortical carcinoma (ADIUVO): an international, multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial and observational study. Lancet Diabetes & Endocrinology 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 ADIUVO trial found that among patients with low or intermediate risk of recurrence after resection of adrenocortical carcinoma, adjuvant mitotane did not result in better RFS or OS when compared with surveillance.