Er is geen evidentie voor een adjuvante behandeling voor patiënten met hoog risico van recidief na neoadjuvante chemoradiotherapie en resectie voor slokdarm- of maag-slokdarmovergang (E/GEJ)-carcinoom. De multinationale fase 3-studie CheckMate 577 evalueerde nivolumab in deze setting. Prof. Ronan Kelly (Baylor University Medical Center, Dallas TX) en collega’s publiceren de studie vandaag in The New England Journal of Medicine.¹



De studie includeerde patiënten die na neoadjuvante CRT en resectie voor stadium II of III E/GEJ-carcinoom residuele pathologische ziekte hadden. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar een jaar nivolumab (240 mg iedere twee weken gedurende zestien weken gevolgd door 480 mg iedere vier weken; n=532) of placebo(n=262). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. De mediane DFS was 22,4 maanden in de nivolumabgroep versus 11,0 maanden in de placebogroep (HR 0,69; p<0,001). Het DFS-profijt met nivolumab werd ook in vooraf-gespecificeerde subgroepen gezien. Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 13% van de patiënten in de nivolumabgroep en 6% in de placebogroep. TRAEs resulteerden in discontinuering door 9% respectievelijk 3%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met residuele pathologische ziekte na neoadjuvante CRT en resectie voor stadium II of III E/GEJ-carcinoom, nivolumab vergeleken met placebo resulteerde in significant verlenging van de ziektevrije overleving. De video onder deze link vat de studie samen.

1.Kelly RJ, Ajani JA, Kudzal J et al. Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer. NEJM 2021;384:1191-1203

Summary: The multinational phase 3 CheckMate 577 study compared adjuvant nivolumab versus placebo after neoadjuvant chemoradiotherapy and resection for stage II or III esophageal or gastroesophageal junction cancer. The patients had residual pathological disease. The median disease-free survival was 22.4 months with nivolumab versus 11.0 months with placebo (HR 0.69; p<0.001). Grade 3 or 4 treatment-related adverse events were reported for 13% of patients in the nivolumab group versus 6% in the placebo group (video summary).