Niercelcarcinoom is zeer vasculair, en prolifereert voornamelijk door ontregeling van de VEGF-route. Sunitinib en sorafenib zijn twee anti-angiogene middelen met werkzaamheid in gevorderd niercelcarcinoom. Dr. Naomi Haas (University of Pennsylvania, Philadelphia) en collega’s hebben de werkzaamheid van sunitinib en sorafenib onderzocht in patiënten met niet-metastatisch volledig geresecteerd niercelcarcinoom met hoog recidiefrisico. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet.¹

De fase 3-studie werd uitgevoerd bij 226 centra in de Verenigde Staten en Canada. De deelnemers werden gestratificeerd voor recidiefrisico, histologie, ECOG-PS en chirurgische benadering voor de duur van 54 weken gerandomiseerd naar adjuvant sunitinib (50 mg per dag gedurende de eerste vier weken van een zes-weekse cyclus; n=647), sorafenib (400 mg tweemaal daags; n=649), of placebo (n=647). Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Deze bedroeg mediaan 5,8 jaar met sunitinib; mediaan 6,1 jaar met sorafenib; en mediaan 6,6 jaar met placebo. Er waren meer bijwerkingen in de sunitinib- en sorafenib-armen dan in de placebo-arm.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten geen steun vormen voor het gebruik van sunitinib of sorafenib in de adjuvante setting van hoog-risico niercelcarcinoom. Wellicht is de biologie van recidief onafhankelijk van angiogenese.

1.Haas NB, Manola J, Uzzo RG et al. Adjuvant sunitinib or sarafenib for high-risk, non-metastatic renal-cell carcinoma (ECOG-ACRIN E2805): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. Lancet 2016; epub ahead of print