Adjuvant trastuzumab
plus chemotherapie is een standaard behandeling voor vroeg-stadium
HER2-positief mammacarcinoom (EBC). De toxiciteit van chemotherapie maakt
gebruik van de behandeling niet aantrekkelijk in oudere patiënten. De
gerandomiseerde multicenterstudie RESPECT in Japan heeft adjuvant trastuzumab plus
chemotherapie vergeleken met alleen adjuvant trastuzumab voor HER2-positief EBC
in ouderen. Dr. Masataka Sawaki (Aichi Ziekenhuis, Nagoya) en collega’s
publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 275 patiënten in de leeftijd van 70 tot en met 80 jaar; de
gemiddelde leeftijd was 73,5 jaar. Het primaire eindpunt van de studie was
ziektevrije overleving. De follow-up was gemiddeld 4,1 jaar (range 0,3-8,0). De
drie-jaars DFS was 89,5% met trastuzumab monotherapie versus 93,8% met
trastuzumab plus chemotherapie (HR 1,36; p=0,51). De restricted mean survival time voor DFS na drie jaar was in de
trastuzumab monotherapiegroep 0,39 maanden korter dan in de trastuzumab plus
chemotherapiegroep (p=0,56). Er waren tussen beide groepen geen significante verschillen in overall
survival. Anorexie (7,4% versus 44,3%), alopecie (2,2% versus 71,7%;
p<0,001), en graad 3 of 4 niet-hematologische AEs (11,3% versus 29,8%) waren
significant minder frequent in de trastuzumab monotherapiegroep dan in de
trastuzumab plus chemotherapiegroep. Klinisch relevante verslechtering van
HRQOL na twee maanden werd gezien in 31% van de patiënten in de trastuzumab
monotherapiegroep versus 48% in de trastuzumab plus chemotherapiegroep
(p=0,016), en klinisch relevante verslechtering van de HRQOL na een jaar in 19%
versus 38% (p=0,009).
De
onderzoekers concluderen dat achterwege laten van chemotherapie resulteerde in
verlies in ziektevrije overleving van minder dan een maand na drie jaar, en
geassocieerd was met significant minder frequente toxiciteit en meer gunstige
HRQOL.
1.Sawaki
M, Taira N, Uemura Y et al. Randomized
controlled trial of trastuzumab with or without chemotherapy for HER2-positive
early breast cancer in older patients. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: The
Japanese multicenter study RESPECT compared adjuvant trastuzumab plus
chemotherapy versus trastuzumab alone for HER2-positive early breast cancer in patients
aged 70 to 80 years. There was no significant loss of overall survival without chemotherapy, while the
toxicity was lower and the HRQoL was better.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)