De klinische bruikbaarheid van de Recurrence Score (RS) voor het voorspellen van profijt van adjuvante chemotherapie (CT) is aangetoond onder vrouwen met HR-positief HER2-negatief kliernegatief mammacarcinoom. De multinationale fase 3-studie RxPONDER onderzoekt nu de waarde van RS voor het voorspellen van CT-profijt onder vrouwen met HR+ HER2- mammacrcinoom met (ten hoogste drie) positieve okselklieren. Dr. Kevin Kalinsky (Emory University, Atlanta GA) presenteert eerste resultaten van de studie vandaag op het virtuele San Antonio Breast Cancer Symposium.¹

De studie randomiseerde 5083 vrouwen met een RS 25 of lager naar adjuvante endocriene therapie (ET) met of zonder CT, met drie stratificatiefactoren: RS 0 tot en met 13 versus 14 tot en met 25, voor menopauzale status, en voor okselklierdissectie versus schildwachtklierbiopsie. Het primaire eindpunt was invasieve-ziektevrije overleving (IDFS). De nu gepresenteerde analyse werd uitgevoerd na mediaan 5,1 jaar follow-up en 447 IDFS-gebeurtenissen.

Onder de 3350 postmenopauzale patiënten was toevoegen van CT aan ET niet geassocieerd met IDFS-profijt, met vijf-jaars IDFS 91,6% in de CT+ET groep versus 91,9% in de alleen-ET groep (HR 0,97; p=0,82). Onder de 1665 premenopauzale patiënten was toevoegen van CT aan ET geassocieerd met significant IDFS-profijt, met vijf-jaars IDFS 94,2% in de CT+ET groep versus 89,0% in de alleen-ET groep (HR 0,54; p=0,0004). Onder de premenopauzale patiënten was er ook een OS-profijt van toevoegen van CT aan ET waarneembaar, hoewel het aantal gebeurtenissen nog beperkt is.

De onderzoekers concluderen dat de eerste resultaten van de studie suggereren dat onder patiënten met (ten hoogste drie) positieve okselklieren en een RS lager dan 26, postmenopauzale vrouwen veilig adjuvante chemotherapie achterwege kunnen laten, maar dat prememopauzale vrouwen baat hebben bij toevoegen van chemotherapie aan endocriene therapie.

1.Kalinsky K et al. SABCS 2020, abstr. GS3-00

Summary: Early results of the multinational phase 3 study RxPONDER suggest that among women with HR-positive, HER2-negative breast cancer and 1-3 positive lymph nodes and RS ≤ 25, adjuvant therapy can be de-escalated to ET alone in postmenopauzal patients, while in premenopausal patients CT + ET is associated with a strong IDFS benefit.