In fase 3-studies is profijt gezien van adjuvante radiotherapie (ART) in mannen met ongunstige factoren bij radicale prostatectomie (RP). Sommige patiënten hebben echter een hoog risico van progressie ondanks ART. De NRG Oncology/RTOG studie 0621 onderzocht de rol van toevoegen van systemische chemotherapie en androgeendeprivatietherapie (ADT) aan ART voor deze hoog-risicogroep. Prof. Mark Hurwitz (Thomas Jefferson University, Philadelphia PA) en collega’s publiceren de studie vandaag online in Cancer.¹

Deelnemers aan de studie waren patiënten met hetzij een post-RP PSA-nadir hoger dan 0,2 ng/ml en een Gleason score 7 of hoger; of een PSA-nadir tot 0,2 ng/ml , een Gleason score 8 of hoger, en pT3 of hoger. De patiënten kregen zes maanden ADT plus ART en zes cycli docetaxel. Het primaire eindpunt van de studie was driejaars freedom from progression (FFP) hoger dan 70%, versus een verwachte FFP van 50% zonder ADT en docetaxel. De studie includeerde 74 patiënten. De pathologische tumorklassering was pT2 in 4% van de patiënten, pT3 in 95%, en pT4 in 1%. De Gleason score was 7 in 18% en acht of hoger in 82%. Het post-RP PSA-nadir was 0,2 ng/ml of lager in 53% en hoger dan 0,2 ng/ml in 47%.

De mediane follow-up was 4,4 jaar. Drie-jaars FFP was 73% (95%-bti 61-83%), en de drie-jaars cumulatieve incidentie van biochemisch, distant, en lokaal falen was respectievelijk 26%, 7%, en 0%. Graad 3 en 4 neutropenie was ‘common’, maar er waren slechts drie patiënten met febriele neutropenie.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van ADT, docetaxel, en ART voor hoog-risico prostaatcarcinoom na RP resulteerde in FFP hoger dan het geprespecificeerd eindpunt van de studie.

1.Hurwitz MD, Harris J, Sartor O et al. Adjuvant radiation therapy, androgen deprivation, and docetaxel for high-risk prostate cancer postprostatectomy: Results of NRG Oncology/RTOG study 0621. Cancer 2017; epub ahead of print