Er is geen duidelijkheid over de waarde van adjuvante radiotherapie na radicale prostatectomie voor gelokaliseerd of lokaal-gevorderd prostaatcarcinoom. Drie publicaties die gisteren verschenen in The Lancet en The Lancet Oncology rapporteren over gerandomiseerde studies van de optimale timing van RT: direct na prostatectomie of pas als salvage behandeling na observatie. Dr. Claire Vale (University College Hospitals, Londen) en collega’s publiceren eveneens in The Lancet een meta-analyse van de drie studies.¹

De drie onderliggende studies zijn RADICALS-RT en GETUG-AFU 17 en RAVES. De studies includeerden tezamen 2153 patiënten in zeven landen. De patiënten waren achttien jaar of ouder, en hadden prostatectomie ondergaan voor intermediair- of hoog-risico gelokaliseerd of lokaal-gevorderd prostaatcarcinoom. Ze werden gerandomiseerd naar adjuvante radiotherapie (n=1075) of observatie en vroege salvage radiotherapie (n=1078). De mediane leeftijd liep tussen de studies weinig uiteen (64 tot 65 jaar; met IQRs van 59 tot 68), en de meeste patiënten (77,6%) hadden Gleason score 7. Het eindpunt van de analyse was gebeurtenisvrije overleving. EFS werd gedefinieerd als tijd tussen randomisatie en PSA-progressie, klinische of radiologische progressie, start van een andere behandeling, of overlijden aan prostaatcarcinoom.

De mediane follow-up liep tussen de studies uiteen tussen 60 maanden en 78 maanden, met langste follow-up 132 maanden. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse waren in de observatie-arm 421 mannen (39,1%) begonnen met salvage radiotherapie. In meta-analyse was de EFS niet beter met adjuvante radiotherapie dan met observatie en vroege salvage radiotherapie (HR 0,95; p=0,70) met vijf-jaars EFS 89% versus 88%. De resultaten van de studies waren consistent.

De onderzoekers concluderen dat adjuvante radiotherapie, vergeleken met observatie en vroege salvage radiotherapie, geen betere EFS biedt na prostatectomie voor gelokaliseerd of lokaal-gevorderd prostaatcarcinoom.

1.Vale CL, Fisher D, Kneebone A et al. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet 2020; epub ahead of print

Summary: A meta-analysis of three randomized controlled trials found that adjuvant radiotherapy, compared to observation and early salvage therapy, does not improve event-free survival in men with localized or locally advanced prostate cancer