Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Afstandsmetastasevrije overleving met adjuvant pembrolizumab versus placebo na resectie van stadium III melanoom


Prof. Alexander EggermontDe multinationale fase-3 EORTC 1325 studie randomiseerde patiënten na resectie van stadium III melanoom naar adjuvant pembrolizumab of placebo. In 2018 is gepubliceerd dat met mediaan 15 maanden follow-up de recidiefvrije overleving significant beter was in de pembrolizumabgroep dan in de placebogroep (HR 0,57; p<0,0001). Prof. Alexander Eggermont (Prinses Máxima Centrum Utrecht) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology resultaten voor het secundaire eindpunt afstandsmetastasevrije overleving (DMFS).1

EORTC 1325 werd uitgevoerd in 123 centra in 23 landen. De studie includeerde 1019 volwassen patiënten na resectie van stadium IIIA, IIIB, of IIIC, met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gerandomiseerd naar pembrolizumab 200 mg (n=514) of placebo (n=505) iedere drie weken (ten hoogste achttien doses). Met mediaan 42,3 maanden follow-up (IQR 40,5-45,9) was het 3,5-jaars DMFS percentage hoger in de pembrolizumabgroep dan in de placebogroep, zowel in de ITT-populatie (65,3% versus 49,4%; HR 0,60; p<0,0001) als in de groep van 853 patiënten met PD-L1 positieve tumoren (66,7% versus 51,6%; HR 0,61; p<0,001). De RFS was ook na 3,5 jaar follow-up beter met pembrolizumab dan met placebo: 59,8% versus 41,4% (HR 0,59; 95%-bti 0,49-0,70) in de ITT-populatie en 61,4% versus 44,1% (HR 0,59; 95%-bti 0,49-0,73) in de groep patiënten met PD-L1 positieve tumoren.

De onderzoekers concluderen dat na resectie van stadium III melanoom adjuvant pembrolizumab resulteerde in significante verbetering van DMFS tijdens 3,5 jaar follow-up, consistent met de verbetering van RFS.

1.Eggermont AMM, Blank CU, Mandalà M et al. Adjuvant pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma (EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054): distant metastasis-free survival results from a double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 EORTC 1325/KEYNOTE-54 trial randomized patients after resection of stage III melanoma to pembrolizumab or placebo. A secondary end point was distant metastasis-free survival. At an overall median follow-up of 42,3 months the 3.5 year DMFS was 65.3% with pembrolizumab versus 49.4% with placebo (HR 0.60; p<0.0001).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren