Indwelling pleural catheters vormen een geaccepteerde behandeloptie voor maligne pleurale effusie (MPE). Er is geen consensus over het optimale drainage-regime na plaatsen van de katheter. De gerandomiseerde AMPLE-2 studie vergeleek agressieve drainage (iedere dag) met drainage alleen in geval van symptomen. Prof. Gary Lee (University of Western Australia, Perth) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Respiratory Medicine.¹

AMPLE-2 werd uitgevoerd in elf centra in Australië, Hong Kong, Maleisië, en Nieuw-Zeeland. De studie includeerde MPE-patiënten die gestratificeerd naar maligniteit (mesothelioom versus anders), performance status (0-1 versus 2 of hoger), en eerdere pleurodese gerandomiseerd werden naar zestig dagen agressieve versus alleen-symptomatische drainage. De patiënten werden gedurende zes maanden gevolgd. Het primaire eindpunt was de gemiddelde dagelijkse breathlessness score gedurende de eerste zestig dagen, gemeten op een 100 mm VAS. Secundaire uitkomsten waren percentage patiënten met spontane pleurodese en kwaliteit van leven (EQ-5D-5L vragenlijst).

De agressieve-drainagegroep telde 43 patiënten, de symptoom-geleide drainagegroep 44 patiënten. Voor het primaire eindpunt gemiddelde dagelijkse ademloosheid over de eerste zestig dagen waren er geen significante verschillen tussen beide groepen (ratio van gemiddelde score 1,32; 95%-bti 0,88-1,97). Spontane pleurodese werd gezien in 37,2% van de patiënten in de agressieve-drainagegroep versus 11,4% van de patiënten in de symptoom-geleide drainagegroep gedurende de eerste zestig dagen (p=0,0049) en 44,2% versus 15,9% gedurende de eerste zes maanden (p=0,004). De patiënt-gerapporteerde EQ-5D-5L scores waren beter in de agressieve-drainagegroep dan in de symptoom-geleide drainagegroep (gemiddeld 0,713 versus 0,601 (p=0,0174). Pijscores, dagen verblijf in het ziekenhuis, en mortaliteit verschilden niet significan tussen de groepen. Serious adverse events werden gezien in elf versus twaalf patiënten, waaronder pleurale infectie in vijf versus zes patiënten.

De onderzoekers concluderen dat dagelijkse drainage meer effectief is in het bevorderen van spontane pleurodese en kan resulteren in betere kwaliteit van leven.

1.Muruganandan S, Azzopardi M, Fitzgerald DB et al. Aggressive versus symptom-guided drainage of malignant pleural effusion via indwelling pleural catheters (AMPLE-2): an open-label randomised trial. Lancet Respir Med 2018; epub ahead of print

Summary: The randomized AMPLE-2 study compared aggressive (daily) versus symptom-guided drainage via indwelling pleural catheters in patients with malignant pleural effusion. The study found no differences between the arms for the primary endpoint breathlessness control, but more spontaneous pleurodesis and better quality of life in the aggressive drainage group, suggesting that daily drainage is more effective in promoting spontaneous pleurodesis and might improve quality of life.