De Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 2 (PCGW2) heeft radiografisch-progressievrije overleving (rPFS) voorgesteld als kandidaat-eindpunt voor klinisch relevant profijt in metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC). Dr. Michael Morris (Memorial Sloan Kettering Research Center, New York) en collega’s hebben de associatie onderzocht tussen rPFS en overall survival in mCRPC in de fase 3-studie PREVAIL. Ze publiceren hun analyse online in JAMA Oncology.¹

Tussen begin september 2010 en eind september 2012 includeerde de studie 1717 chemotherapie-naïeve mannen met mCRPC, bij 207 centra in Europa en Noord-Amerika. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar enzalutamide 160 mg eenmaal daags of placebo tot radiografische progressie of een skelet-gerelateerde gebeurtenis optrad. In 2014 is gepubliceerd dat in de enzalutamide-arm vergeleken met de placebo-arm zowel de rPFS als de OS significant beter waren. Bij de cutoff voor rPFS (6 mei 2012) waren 439 rPFS-gebeurtenissen gerapporteerd; bij de cutoff voor OS (16 september 2013) waren 540 OS-gebeurtenissen gerapporteerd. In de nu gepubliceerde analyse waren de correlaties tussen rPFS en OS 0,89 (95%-bti 0,86-0,92) volgens Spearman ρ en 0,72 (95%-bti 0,68-0,77) volgens Kendall τ.

De onderzoekers concluderen dat er een goede correlatie bestaat tussen rPFS en OS in enzalutamide-behandeld mCRPC.

1. Rathkopf DE, Beer TM, Loriot Y et al. Radiographic progression-free survival as a clinically meaningful end point in metastatic castration-resistant prostate cancer. The PREVAIL randomized clinical trial. JAMA Oncol 2018; epub ahead of print