De fase 1b-studie KEYNOTE-012 heeft laten zien dat het anti-PD-1 antilichaam pembrolizumab duurzame antitumor werking heeft in PD-L1-positief recidiverend en/of metastatisch (R/M) HNSCC. Het expansiecohort van de studie includeerde R/M HNSCC-patiënten zonder selectie op PD-L1 status van de tumoren of HPV-status. Dr. Laura Chow (University of Washington, Seattle) en collega’s publiceren uitkomsten van dit expansiecohort online in het Journal of Clinical Oncology.¹


De studie had 132 deelnemers, met een mediane leeftijd van 60 jaar (range 25 tot 84 jaar), 83% mannen, en 57% had twee of meer lijnen eerdere behandeling voor R/M-ziekte gehad. De patiënten kregen pembrolizumab 200 mg intraveneus iedere drie weken. Het primaire eindpunt van de studie was overall response rate. De centraal-beoordeelde ORR was 18% (95%-bti 12-26%) en de door onderzoekers beoordeelde ORR was 20% (95%-bti 13-28%). De mediane duur van de respons werd niet bereikt (range 2 maanden tot meer dan 11 maanden). De zes-maands progressievrije overleving was 23%, en de zes-maands overall survival was 59%. Any grade behandelingsgerelateerde bijwerkingen werden gezien in 62% van de deelnemers; graad 3 en hoger bijwerkingen in 9%.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab 200 mg iedere drie weken goed verdragen werd en resulteerde in klinisch relevante ORR in patiënten met gevorderd HNSCC.

1.Chow LQM, Haddad R, Gupta S et al. Antitumor activity of pembrolizumab in biomarker-unselected patients with recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: results from the phase Ib KEYNOTE-012 expansion cohort. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print