Eerder dit jaar werd de multinationale fase 3-studie SPARTAN gepubliceerd. De studie liet zien dat de androgeenreceptor-remmer apalutamide vergeleken met placebo resulteerde in significant langere metastasevrije overleving (40,5 versus 16,2 maanden; p<0,001) en langere tijd tot symptomatische progressie onder mannen met niet-metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom met hoog risico van metastase. Een secundair eindpunt van de studie was de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven in beide armen. Prof. Fred Saad (Université de Montréal, Canada) en collega’s publiceren resultaten voor dit eindpunt online in The Lancet Oncology.¹

De studie randomiseerde nmCRPC patiënten met PSA-verdubbelingstijd van 10 maanden of minder naar apalutamide 240 mg eenmaal daags (n=806) of placebo (n=401) in 28-daagse cycli, met androgeendeprivatietherapie in beide armen. De HRQOL werd bepaald met FACT-P en EQ-5D-3L vragenlijsten, bij baseline, dag één van de de eerste zes cycli, vervolgens dag één van iedere tweede cyclus, en vanaf de veertiende cyclus dag één van iedere vierde cyclus. De mediane follow-up voor overall survival was 20,3 maanden. De gemiddelde FACT-P score in beide armen was bij baseline consistent met de FACT-P general population norm voor volwassen Amerikaanse mannen. De HRQOL bleef in de apalutamide-groep behouden tussen baseline en cyclus 29, zowel volgens FACT-P als EQ-5D-3L. Er werden in de loop van de studie geen significante HRQOL-verschillen gezien tussen de apalutamide-arm en de placebo-arm.

De onderzoekers concluderen dat in asymptomatische mannen met hoog-risico nmCRPC de HRQOL gehandhaafd bleef na initiatie van apalutamide. Dit suggereert dat de langere metastasevrije overleving en langere tijd tot symptomatische progressie na apalutamide niet ten koste gaan van de HRQOL.

1.Saad F, Cella D, Basch E et al. Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomsed, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: An analysis of results of the phase 3 study SPARTAN showed that in asymptomatic men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer, HRQOL was maintained after initiation of apalutamide treatment. This suggests that the previously published longer metastasis-free survival and longer time to symptomatic progression seen with apalutamide compared to placebo do not come at the expense of worse HRQOL.