Er is geen standaardbehandeling voor patiënten met gevorderd of metastatisch maagcarcinoom dat progressie vertoont na twee lijnen chemotherapie. Prof. Shukui Qin (Kankercentrum van het Volksbevrijdingsleger, Nanjin) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van de werkzaamheid en veiligheid van de VEGFR2-TKI afatinib in deze patiënten. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren 267 patiënten van 32 Chinese centra. De patiënten hadden gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van maag of GEJ, en hadden tenminste twee eerdere lijnen chemotherapie gehad. Ze werden gerandomiseerd naar oraal apatinib 850 mg of placebo eenmaal daags. Primaire eindpunten van de studie waren overall survival en progressievrije overleving. De mediane OS was 6,5 maanden met afatinib versus 4,7 maanden met placebo (HR 0,709; p=0,0156). De mediane PFS was 2,6 maanden met afatinib versus 1,8 maanden met placebo (HR 0,444; p<0,001). De meest-gerapporteerde niet-hematologische graad 3- of 4-bijwerkingen waren hand-voetsyndroom, proteïnurie, en hypertensie.

De onderzoekers concluderen dat behandeling met apatinib resulteerde in significante verlenging van OS en PFS van patiënten met gevorderd of metastatisch GC of GEJC na falen op twee lijnen chemotherapie. Het veiligheidsprofiel was acceptabel.

1.Li J, Qin S, Xu J et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial of apatinib in patients with chemotherapy-refractory advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print