Behandeling
met anti-PD1/L1 antilichamen resulteert in respons in een subset van de
patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom, maar is ook geassocieerd met adverse events. Dr. Richard Pazdur (FDA,
Silver Spring MD) en collega’s hebben een gepoolde analyse uitgevoerd van zeven
studies die de relatie rapporteerden tussen adverse
events of special interest (AESIs) of immune-mediated
adverse events (imAEs; gedefinieerd als AESIs die werden behandeld met
corticosteroïden) en respons op de behandeling. Ze publiceren de analyse online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De vijf
studies telden tezamen 1747 patiënten met lokaal-gevorderd of metastatisch
urotheelcarcinoom. Vijf van de studies includeerden patiënten die eerder
platina-gebaseerde therapie hadden gekregen; de twee overige studies hadden
deelnemers die niet in aanmerking kwamen voor cisplatine. In de zeven studies
tezamen werden met de behandeling samenhangende AESIs gerapporteerd voor 64%
van de patiënten met respons (op de anti-PD1/L1 therapie) versus 34% van de
patiënten zonder respons; imAEs werden gerapporteerd voor 28% van de patiënten
met respons versus 12% van de patiënten zonder respons. Onder de patiënten met
respons en een met de behandeling samenhangende AESI rapporteerde 57% de AESI
voordat de respons was vastgesteld. Onder de patiënten met respons was de overall survival langer in de patiënten
met een met de behandeling samenhangende AESI dan in patiënten zonder een
dergelijke AESI (HR 0,45; 95%-bti 0,39-0,52).
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten die anti-PD1/L1 therapie kregen
voor gevorderd urotheelcarcinoom de responders vergeleken met de nonresponders een
hogere waarschijnlijkheid hadden van het rapporteren van een met de behandeling
samenhangende AESI of imAE.
1.Maher
VE, Fernandes LL, Weinstock C et al. Analysis of the association between adverse events and outcome in patients
receiving a programmed death protein 1 or programmed death ligand 1 antibody. J
Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: A pooled analysis of seven trials of anti-PD-1/L1 therapy for locally advanced or metastatic urothelial
cancer found that patients who responded to treatment were more likely to
report a related adverse event of special interest or immune-mediated adverse
event. This relationship did not seem to be due to the increased duration of
exposure in responding patients.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)