ASCO, FDA, en Friends of Cancer Research hebben onlangs aanbevolen criteria te moderniseren die gewoonlijk worden gebruikt voor het excluderen van patiënten met comorbiditeiten uit klinische studies van maligniteiten. Deze modernisering kan resulteren in deelname van meer patiënten, en leiden tot klinische studies die betere afspiegelingen vormen van real-world populaties van patiënten met maligniteiten. Een survey onder Amerikaanse patiënten heeft de associatie tussen comorbiditeiten en deelname aan studies onderzocht. Dr. Joseph Unger (Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle WA) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 5499 patiënten met een diagnose mamma-, long-, colorectaal- of prostaatcarcinoom (3420 vrouwen en 2079 mannen; gemiddelde leeftijd 56,63 jaar; SD 10,05 jaar). De survey wees uit dat de meeste patiënten (n=3610; 65,6%) één of meer comorbiditeiten hadden, waarvan hypertensie de meest-voorkomende was (n=1924; 35,0%). De figuur laat zien dat bestaan van één of meer comorbiditeiten geassocieerd was met lagere waarschijnlijkheid van discussie (met de behandelaar) over deelname aan een studie, lagere waarschijnlijk deelname aan een studie aangeboden te krijgen, en lagere waarschijnlijkheid van werkelijke deelname aan een studie.

De onderzoekers concluderen dat, onafhankelijk van sociodemografische variabelen, bestaan van comorbiditeiten invers geassocieerd is met trial discussions, aanbiedingen en deelname. Ze berekenen dat de aanbeveling van ASCO kan resulteren in deelname aan studies van 6317 extra patiënten per jaar (in de Verenigde Staten).

1.Unger JM, Hershman DL, Fleury ME et al. Association of patient comorbid conditions with cancer clinical trial participation. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A survey am0ng 5499 cancer patients found that, independent of sociodemographic variables, the presence of comorbidities is inversely related with trial discussions, trial offers, and trial participation itself. Updating trial eligibility criteria could provide an opportunity for several thousands (in the USA) additional cancer patients with well-managed comorbidities to participate in clinical trials each year, thereby also making trials better reflecting real-world cancer populations.