Er zijn enige aanwijzingen voor een trial effect, inhoudende dat deelname aan een studie op zichzelf geassocieerd is met langere overleving. Een analyse in Japan heeft het bestaan van dit effect onderzocht. Prof. Yasuo Ohashi (Chuo Universiteit, Tokio) en collega’s publiceren de analyse online in Breast Cancer Research and Treatment.¹ De prospectieve analyse vergeleek overall survival van deelneemsters versus vergelijkbare niet-deelneemsters aan de SELECT BC studie.

SELECT BC vergeleek S1-chemotherapie met taxaan-chemotherapie als eerstelijns behandeling voor metastatisch mammacarcinoom. De mediane OS van de deelneemsters was 36,8 maanden. De groep niet-deelneemsters bestond uit patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria van SELECT BC, en deelname aangeboden hadden gekregen, maar geweigerd hadden. In deze groep was de mediane OS 25,2 maanden (HR versus deelneemsters 1,48; p=0,022). Ook bij vergelijking van patiënten die als deelneemsters of niet-deelneemsters dezelfde behandeling hadden gekregen (S1 of taxaan) was de mediane OS significant langer in de deelneemstersgroep (36,8 maanden versus 22,0 maanden; HR 2,03; p=0,006).

De onderzoekers concluderen dat de analyse het bestaan van een trial effect zou kunnen suggereren.


1.Ohno S, Mukai H, Narui K et al. Participants in a randomized controlled trial had longer overall survival than non-participants: a prospective cohort study. Breast Cancer Res Treat 2019; epub ahead of print

Summary: An analysis in Japancompared overall survival of breast cancer patients participating in the SELECT BC study (S1 versus taxane as first-line treatment for metastatic breast cancer) and non-participants with the same characteristics and the same treatment as the participants. The median overall survival was 36.8 months in the participants group versus 22.0 months in the non-participants group (HR 2.03; p=0.006).