De CDK4/6-remmer abemaciclib wordt veel gebruikt voor de behandeling van HR-positief mammacarcinoom. In recente studies zijn aanwijzingen gezien voor een associatie van deze behandeling met een verhoogd risico van veneuze tromboëmbolie (VTE). Een observationele cohortstudie van Massachusetts General Hospital (Boston) heeft het risico van veneuze en arteriële trombose geïnventariseerd in een groep niet-geselecteerde patiënten die abemaciclib kregen voor metastatisch mammacarcinoom (MBC). Dr. Hanny Al-Samkari en collega’s publiceren de studie in Cancer.¹

De studie includeerde 364 patiënten, die mediaan 5,5 maanden abemaciclib kregen. Het primaire eindpunt van de studie was trombose tijdens de behandeling of binnen dertig dagen na beëindiging. Zevenentwintig trombotische gebeurtenissen (7,4%) werden gezien in zesentwintig patiënten (zeventien VTE, negen arterieel, één beide), aanzienlijk meer dan wat is gezien in de MONARCH 2-studie (2,0% van de patiënten). In multivariate analyse werden geen baseline factoren geïdentificeerd die met trombose geassocieerd waren. Patiënten die tijdens de behandeling VTE ontwikkelden hadden een hoger risico van overlijden dan patiënten zonder VTE (HR 2,09; 95%-bti 1,07-4,13) met mediane overleving van 9,6 versus 25,8 maanden. De incidentie van VTE en any thrombosis tijdens abemaciclib-behandeling was 9,1 respectievelijk 13,7 gebeurtenissen per honderd persoonsjaren.

De onderzoekers concluderen dat in een real-world setting abemaciclib voor MBC geassocieerd was met een sterker verhoogd risico van VTE dan was gezien in gecontroleerde studies, en dat patiënten met trombose op abemaciclib significant verhoogd risico van overlijden hadden. Er is behoefte aan studies van tromboprofylaxe in patiënten die abemaciclib krijgen.

1.Watson NW, Wander SA, Shatzel JJ, Al-Samkari H. Venous and arterial thrombosis associated with abemaciclib therapy for metastatic breast cancer. Cancer 2022; epub ahead of print

Summary: An observational cohort study found that in a real-world setting, abemaciclib for metastatic breast cancer was associated with a VTE rate approimately two-fold greater than the already elevaged rates reported in the MONARCH trials.