RECIST-criteria
maken een snelle beoordeling van nieuwe therapeutische benaderingen van
maligniteiten mogelijk, maar omvatten niet de heterogeniteit van respons in
hoog-actieve therapieën. Het criterium diepte van respons (DepOR) kan wellicht
een meer gedetailleerd inzicht in de respons leveren. Dr. Dickran Kazandjian
(FDA, Silver Spring MD) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van de
associatie van DepOR met overall survival
en progressievrije overleving van patiënten met NSCLC die werden behandeld met
een ALK-remmer (ALKi) of een anti-PD-1 antilichaam. Ze publiceren de analyse online in Annals of Oncology.1
In de
gepoolde analyse van gerandomiseerde studies groepeerden de onderzoekers de
DepOR van de patiënten in ‘kwartielen’, met geen shrinkage van de tumoren gedefinieerd als Q0; 1 tot 25%
volume-afname als Q1; 26 tot 50% volume-afname als Q2; 51 tot 75% volume-afname
als Q3; en 76 tot 100% volume-afname als Q4. In de gepoolde analyse van de
experimentele armen van twee ALKi-studies waren er 12 patiënten in Q0, 39
patiënten in Q1, 70 patiënten in Q2, 144 patiënten in Q3, en 40 patiënten in
Q4. De DepOR versus PFS/OS analyse-HRs waren 0,19/0,94 voor Q1, 0,11/0,56 voor
Q2, 0,05/0,28 voor Q3, en 0,03/0,05 voor Q4. In de gepoolde analyse van de twee
PD-1 studies waren er 168 patiënten in Q0, 70 patiënten in Q1, 44 patiënten in
Q2, 45 patiënten in Q3, en 28 patiënten in Q4. De DepOR versus PFS/OS analyse
HRs waren 0,3/0,52 voor Q1, 0,22/0,47 voor Q2, 0,09/0,07 voor Q3, en 0,07/0,14
voor Q4.
De
onderzoekers concluderen dat de analyse laat zien dat een grotere DepOR
geassocieerd is met langere PFS en OS in patiënten die ALK-remmer of anti-PD-
antilichaam krijgen voor metastatisch NSCLC. DepOR zou additionele
uitkomstinformatie kunnen leveren bij het vergelijken van activiteit van
behandelingen.
1. Coach CE, Blumenthal GM, Zhang L et al.
Exploratory analysis of the association of depth of response and survival in
patients with metastatic non-small lung cancer treated with a targeted therapy
or immunotherapy. Ann Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)