In de fase 3-studie IMCL-9815 zijn patiënten met locoregionaal gevorderd orofarynxcarcinoom (OPC) gerandomiseerd naar radiotherapie plus cetuximab versus alleen radiotherapie. Prof. James Bonner (University of Alabama, Birmingham) en collega’s hebben een retrospectieve analyse van IMCL-9815 uitgevoerd om de impact van HPV-status en p16-eiwitexpressiestatus op de uitkomsten vast te stellen. De analyse is online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹

De p16-status van de tumoren was evalueerbaar in 182 deelnemers; 41% van de tumoren was p16-positief. De patiënten met p16-positieve tumoren hadden een langere overall survival dan patiënten met p16-negatieve tumoren: HR 0,40 (95%-bti 0,21-0,74) in de RT-arm en HR 0,16 (95%-bti 0,07-0,36) in de RT plus cetuximab-arm. Toevoeging van cetuximab aan RT leidde tot verbetering van locoregionale controle, OS en PFS, zowel in patiënten met p16-positieve als in patiënten met p16-negatieve ziekte. Er waren soortgelijke trends in de 49 patiënten met p16-positieve/HPV-positieve ziekte en in de veertien patiënten met p16-positieve/HPV-negatieve OPC.

De onderzoekers concluderen dat p16-status sterk prognostisch was voor OPC-patiënten. Toevoeging van cetuximab aan RT verbeterde de klinische uitkomsten ongeacht de p16- of HPV-status.

1.Rosenthal DI, Harari PM, Giralt J et al. Association of human papillomavirus and p16 status with outcomes in the IMCL-9815 phase III registration trial for patients with locoregionally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma of the head and neck treated with radiotherapy with or without cetuximab. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print