Er is geen duidelijkheid over de klinische bruikbaarheid van monitoring van meetbare residuele ziekte (MRD) in AML-patienten die lage-intensiteit therapie krijgen. Post-hoc analyse van de multinationale fase 3 VIALE-A studie heeft de associatie tussen composite complete remission (CRc; complete remissie plus complete remissie met niet-volledig hematologisch herstel) en MRD < 10^-3 (minder dan één residuele blast per duizend leukocyten) met de uitkomsten van venetoclax plus azacitidine voor AML onderzocht. Dr. Keith Pratz (University of Pennsylvania, Philadelphia) en collega’s publiceren de analyse in het Journal of Clinical Oncology.¹



Onder de 190 patiënten met CRc in de studie waren 164 (87%) evalueerbaar voor MRD. MRD < 10^-3 werd bereikt door 67 van 164 patiënten (41%). De figuur laat zien dat patiënten met CRc en MRD < 10^-3 significant langere duur van respons (DoR) hadden dan patiënten met CRc en MRD ≥ 10^-3. De mediane DoR, gebeurtenisvrije overleving, en overall survival werden niet bereikt in de groep patiënten met CRc en MRD < 10^-3, en de twaalf-maands DoR-, EFS-, en OS-percentages waren 81%, 83%, en 94%. Onder patiënten met CRc en MRD ≥ 10^-3 was de mediane DoR 9,7 maanden, de mediane EFS 10,6 maanden, en de mediane OS 18,7 maanden. In multivariate analyse was CRc met MRD < 10^-3 een sterke voorspeller van OS (aHR 0,285; p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat patiënten die CRc en MRD < 10^-3 bereikten langere DoR, EFS, en OS hadden dan patiënten met CRc en MRD ≥ 10^-3.

1.Pratz KW, Jonas BA, Pullarkat V et al. Measurable residual disease response and prognosis in treatment-naïve acute myeloid leukemia with venetoclax and azacitidine. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Post-hoc analysis of the multinational phase 3 VIALE-A trial evaluated the outcomes of patients who achieved composite complete remission (CRc; CR + CRi) and MRD < 10^-3. These patients had longer duration of remission, longer event-free survival, and longer overall survival than patients not achieving CRc plus MRD < 10^-3. The authors conclude that MRD monitoring could be informative for patients receiving lower-intensity therapies for AML.