Pathologisch complete respons (pCR) van mammacarcinoom op neoadjuvante behandeling is een bekende prognostische biomarker. Drie-jaars follow-up analyse van de I-SPY2 studie heeft onderzocht of deze associatie ook wordt gezien in de context van een fase-2 neoadjuvante platform studie. Prof. Laura Esserman (University of California, San Francisco) en haar collega’s van het I-SPY2 Trial Consortium publiceren de analyse in JAMA Oncology.¹

De analyse includeerde vrouwen met operabel stadium 2 of 3 mammacarcinoom van tenminste 2,5 cm die niet eerder chirurgie of systemische behandeling hadden gekregen. Vrouwen met HER2-negatieve/HER2-positieve ziekte met lage 70-gen assay score werden geëxcludeerd. De vrouwen werden tussen maart 2010 en eind 2016 binnen moleculaire subtypen gerandomiseerd naar verscheidene neoadjuvante investigationele regimes of controlebehandeling. Ze werden gevolgd tot 26 februari 2019.

Onder de 950 deelnemers (mediane leeftijd 49 jaar; range 23-77) waren er 330 met pCR (34,7%). De drie-jaars gebeurtenisvrije overleving en afstandsrecidiefvrije overleving onder de patiënten met pCR waren beide 95%. HRs voor pCR versus non-pCR waren 0,19 voor EFS (95%-bti 0,12-0,31) en 0,21 voor DRFS (95%-bti 0,13-0,34) en waren vergelijkbaar voor verschillende moleculaire subtypen, uiteenlopend van 0,14 tot 0,18 voor EFS en 0,10 tot 0,20 voor DRFS.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten die neoadjuvante therapie kregen voor stadium 2 of 3 mammacarcinoom, bereiken van pCR geassocieerd was met ongeveer 80% verlaging van het risico van EFS of DRFS, ongeacht het type behandeling of het moleculair subtype.

1.I-SPY2 Trial Consortium. Association of event-free and distant-recurrence-free survival with individual-level pathologic complete response in neoadjuvant treatment of stages 2 and 3 breast cancer. Three-year follow-up analysis for the I-SPY2 adaptively randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: Three-year outcomes from the phase 2 I-SPY2 platform trial show that in stage 2 or 3 breast cancer achieving pCR after neoadjuvant therapy was associated with approximately 80% reduction in recurrence rate, regardless of subtype and/or treatment regimen.