Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Associatie van SUV met pCR in fase 2-studie van neoadjuvant pertuzumab en trastuzumab voor mammacarcinoom


Prof. Roisin ConollyEr is behoefte aan predictieve biomarkers om patiënten met HER2-positief mammacarcinoom te identificeren die profijt hebben van alleen gerichte therapie. De multicenter fase 2-studie TBCRC026 evalueerde vier cycli neoadjuvant pertuzumab plus trastuzumab voor stadium II of III ER-negatief HER2-positief mammacarcinoom. Prof. Roisin Connolly (Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore MD) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology een analyse van de associatie van vroege verandering in maximale standardized uptake value gecorrigeerd voor vetvrije lichaamsmassa (SULmax) op 18F-FDG PET-CT met pathologisch complete respons (pCR).1

De studie includeerde 88 vrouwen, onder wie 75 (85%) die alle vier pertuzumab-trastuzumab cycli voltooiden. De behandeling resulteerde in pCR in 22% van de patiënten. Voor aanvang van de behandeling en op de vijftiende dag van de eerste cyclus ondergingen de patiënten 18F-PET-CT. De nulhypothese was dat de AUC van voorspellende waarde van procentuele verandering in SULmax voor pCR 0,65 of lager zou zijn. ROC-analyse kwam uit op een AUC 0,72 (p=0,12). Echter, tussen patiënten die pCR bereikten en patiënten die geen pCR bereikten was er een significant verschil in mediane procentuele verlaging in SULmax op dag vijftien van de eerste cyclus (63,8% versus 41,8%; p=0,004). SULmax verlaging ≥ 40% was meer prevalent in de groep patiënten die wel pCR bereikten dan in de groep patiënten die geen pCR bereikten (83% versus 52%; p=0,03; positieve voorspellende waarde 31%). De waarschijnlijkheid van pCR was laag in de groep patiënten die op dag vijftien van de eerste cyclus geen SULmax-verlaging van 40% hadden bereikt (negatieve voorspellende waarde 91%).

De onderzoekers concluderen dat het primaire eindpunt van de studie niet bereikt is, maar dat vroege veranderingen in SULmax voorspellend waren voor het bereiken van pCR van ER-negatief HER2-positief mammacarcinoom op neoadjuvant pertuzumab plus trastuzumab.

1.Connolly RM, Leal JP, Solnes L et al. Updated results of TBCRC026: phase II trial correlating standardized uptake value with pathological complete response to pertuzumab and trastuzumab in breast cancer. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Updated analysis of the phase II TBCRC026 trial found that early changes in tumor maximum standardized uptake value corrected for lean body mass (SULmax) on 18F-FDG PET-CT predict pathological complete response of ER-negative and HER2-positive breast cancer to neoadjuvant pertuzumab-trastuzumab.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren