Atezolizumab kan duurzame respons induceren in metastatisch urotheelcarcinoom (UC). De multinationale fase 3-studie IMvigor130 vergeleek atezolizumab met of zonder platina-gebaseerde chemotherapie versus placebo plus platina-gebaseerde chemotherapie voor niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch UC. Prof. Matthew Galsky (Tisch Cancer Institute, New York) en collega’s publiceren de studie vandaag online in The Lancet.¹

IMvigor130 werd uitgevoerd in 221 centra in 35 landen. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch UC. De patiënten werden gerandomiseerd naar atezolizumab plus platina-gebaseerde chemotherapie (groep A; n=451), atezolizumab monotherapie (groep B; n=362), of placebo plus platina-gebaseerde chemotherapie (groep C; n=400). De chemotherapie was gemcitabine met hetzij carboplatine of cisplatine. Coprimaire eindpunten waren lokaal-beoordeelde progressievrije overleving en overall survival (groep A versus groep C) en overall survival (groep B versus groep C).

De mediane follow-up was 11,8 maanden (IQR 6,1-17,2) voor alle patiënten. De mediane PFS was 8,2 maanden in groep A versus 6,3 maanden in groep C (HR 0,82; p=0,007). De mediane OS was 16,0 maanden in groep A versus 13,4 maanden in groep C (HR 0,83; p=0,027). De mediane OS was 15,7 maanden in groep B; niet significant beter dan groep C. Adverse events die resulteerden in discontinuering van één of meer van de middelen werden gezien in 34% van de patiënten in groep A, 6% van de patiënten in groep B, en 34% van de patiënten in groep C. AEs die resulteerden in discontinuering van atezolizumab of placebo werden gezien in respectievelijk 11%, 6% en 7%.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van atezolizumab aan eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie voor metastatisch UC resulteerde in verlenging van de PFS. Het veiligheidsprofiel van de combinatie was consistent met wat eerder was gezien met de afzonderlijke middelen.

1.Galsky MD, Arranz Arija JA, Bamias A et al. Atezolizumab with or without chemotherapy in metastatic urothelial cancer (IMvigor130): a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2020;385:1547-1557

Summary: The multinational phase 3 study IMvigor130 found that addition of atezolizumab to platinum-based chemotherapy as first-line treatment prolonged progression-free survival in patients with metastatic urothelial carcinoma. The safety profile of the combination was consistent with what was observed with the individual agents.