Atezolizumab is werkzaam voor lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom (mUC). De werkzaamheid voor mUC in patiënten met nierinsufficiëntie of mixed variant histologie (MVH) UC is niet bekend. In een expanded access program (EAP) in de Verenigde Staten is werkzaamheid en veiligheid van atezolizumab in deze subpopulaties onderzocht. Dr. Jean Hoffman-Censits (Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore MD) en collega’s publiceren de resultaten van het EAP in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.¹

Het EAP, uitgevoerd in 36 centra, includeerde 218 patiënten. De patiënten kregen intraveneus atezolizumab 1200 mg iedere drie weken, tot verlies van klinisch profijt of niet-acceptabele toxiciteit werd gezien, of tot het eind van de studie wegens FDA-goedkeuring van atezoliumab voor mUC (augustus 2016). Objectieve responsen werden gezien in 0% van de patiënten met creatinineklaring lager dan 30 ml/min, 21% van de patiënten met CrCl 30-45 ml/min, 3,7% van de met CrCl 45-60 ml/min, en 19% van de patiënten met CrCl 60 ml/min of hoger; stabiele ziekte werd gezien in 50% van de patiënten met CrCl lager dan 30 ml/min. Objectieve responsen werden gezien in 13% van de patiënten met alleen UC histologie en in 33% van de patiënten met UC met MVH histologie. Treatment-related adverse events werden gezien in 35% tot 54% in de afzonderlijke groepen.

De onderzoekers concluderen dat klinisch profijt van atezolizumab werd gezien in mUC-patiënten met nierinsufficiëntie of MVH UC tumoren, met vergelijkbare veiligheid in de subgroepen.

1.Hoffman-Censits J, Pal S, Kaiser C et al. Atezolizumab in patients with renal insufficiency and mixed variant histology: analyses from an expanded access program in platinum-treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. J ImmunoTher Cancer 2020;8:000419

Summary: An expanded access program in the United States found clinical benefit from atezolizumab in patients with advanced urothelial carcinoma and compromised renal function or mixed variant histology tumors.