De introductie van anti-PD-L1 en anti-PD1 middelen heeft geleid tot verbreding van het assortiment behandelopties voor lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom (mUC). Het humaan monoklonaal anti-PD-L1 antilichaam avelumab heeft activiteit en tolerabiliteit laten zien in patiënten met deze ziekte. De fase 1-studie JAVELIN Solid Tumor heeft de werkzaamheid en veiligheid van avelumab onderzocht in patiënten met mUC. Dr. Andrea Apolo (National Cancer Institute, Bethesda MD) en collega’s publiceren online in The Lancet Oncology een analyse van resultaten in patiënten met mUC na falen van platina-gebaseerde chemotherapie in twee gepoolde expansie-cohorten van de studie.¹

De beide cohorten includeerden 249 patiënten die gedurende mediaan twaalf weken avelumab kregen en mediaan 9,9 maanden gevolgd werden. De nu gepubliceerde analyse van werkzaamheid heeft betrekking op 161 post-platinum patiënten met tenminste zes maanden follow-up. Complete respons werd gezien in negen patiënten (6%) en partiële respons in achttien (11%), voor een ORR van 17%. De veiligheidsanalyse heeft betrekking op alle mUC-patiënten die in de studie avelumab kregen. Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 21 van 249 patiënten (8%); met name vermoeidheid (n=4), asthenie (n=2), verhoogd lipase (n=2), hypofosfatemie (n=2), en pneumonitis (n=2). Eén van de patiënten overleed (pneumonitis).

De onderzoekers concluderen dat avelumab antitumor-activiteit heeft laten zien voor mUC na falen van platina-gebaseerde chemotherapie. Het veiligheidsprofiel was manageable in deze patiënten en in de niet post-platinum patiënten die avelumab kregen.

1. Patel MR, Ellerton J, Infante JR et al. Avelumab in metastatic urothelial carcinoma after platinum failure (JAVELIN Solid Tumor): pooled results from two expansion cohorts of an open-label, phase 1 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print