De gerandomiseerde fase 3-studie TANIA heeft laten zien dat toevoeging van bevacizumab aan tweedelijns chemotherapie voor lokaal-recidiverend/metastatisch HER2-negatief mammacarcinoom (LR/MBC) na progressie op eerstelijns bevacizumab-bevattende therapie resulteerde in significante verbetering van de progressievrije overleving (HR 0,75; 95%-bti 0,61-0,93). Prof. Eduard Vrdoljak (Academisch Ziekenhuis Split, Kroatië) en collega’s publiceren nu online in Annals of Oncology OS- en HRQoL-uitkomsten van TANIA.¹

De studie randomiseerde patiënten met HER2-negatief LR/MBC met progressie op of na eerstelijns bevacizumab-bevattende therapie naar tweedelijns chemotherapie met of zonder bevacizumab. Bij tweede progressie kregen patiënten uit de bevacizumab-arm derdelijns chemotherapie plus bevacizumab, terwijl patiënten uit de alleen-chemotherapie arm derdelijns chemotherapie zonder bevacizumab kregen. Het primaire eindpunt van de studie was tweedelijns PFS; secundaire eindpunten waren derdelijns PFS, gecombineerde tweede- en derdelijns PFS, OS, HRQoL en veiligheid.

Van de 494 gerandomiseerde patiënten kregen 483 patiënten tweedelijns therapie, en 234 patiënten (47% van de gerandomiseerde populatie) kregen derdelijns therapie. De mediane duur van de follow-up was 32,1 maanden in de alleen-chemotherapie arm en 30,9 maanden in de bevacizumab plus chemotherapie-arm. Er waren geen statistisch significante verschillen tussen de behandelarmen in derdelijns PFS (HR 0,79; 95%-bti 0,59-1,06), gecombineerde tweede- en derdelijns PFS (HR 0,85; 95%-bti 0,68-1,05) of OS (HR 0,96; 95%-bti 0,76-1,21). Er waren geen verschillen in HRQoL. In de bevacizumab-arm werden in derdelijn hogere incidenties gezien van proteïnurie en hypertensie.

De onderzoekers concluderen dat voortzetting van bevacizumab na eerste progressie wel, maar na tweede progressie niet resulteerde in verbetering van de PFS. Het tweedelijns PFS-profijt ging niet ten koste van verslechtering van de HRQoL.

1.Vrdoljak E, Marschner N, Zielinksi C et al. Final results of the TANIA randomised phase III trial of bevacizumab therapy for HER2-negative locally recurrent/metastatic breast cancer. Ann Oncol 2016; epub ahead of print