Er zijn
tegenstrijdige resultaten gerapporteerd over de waarde van
onderhoudsbehandeling met bevacizumab tijdens chemotherapievrije intervallen
(CFI) na inductie-chemotherapie voor metastatisch colorectaalcarcinoom. De fase
3-studie PRODRIGE 9 onderzocht de duur van tumorcontrole (TCD) met
bevacizumab-onderhoud tijdens CFI. Prof. Thomas Aparicio (Hôpital
Saint Louis, Parijs) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 491 patiënten die inductietherapie kregen met twaalf cycli
fluorouracil, leucovorine, en irinotecan plus bevacizumab. Na ziekteprogressie
kregen de patiënten acht cycli van hetzelfde regime, gevolgd door een nieuw
CFI. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar bevacizumab-onderhoud tijdens
de CFIs (onderhoudsgroep) versus geen onderhoudsbehandeling (observatiegroep).
Ziekteprogressie of overlijden tijdens de inductiebehandeling werd gezien in 85
patiënten (17%); er waren 261 patiënten (53%) met tenminste één herinductie,
107 patiënten (22%) met twee herinducties, en 56 patiënten (11%) met drie of
meer herinducties.
De mediane
TCD was 15 maanden in beide groepen, waarmee de TCD in beide groepen hoger was
dan verwacht bij opzet van de studie. De mediane progressievrije overleving was
9,2 maanden in de onderhoudsgroep versus 8,9 maanden in de observatiegroep. De
mediane overall survival was 21,7
maanden in de onderhoudsgroep versus 22,0 maanden in de observatiegroep. In de
groep patiënten met tenminste één herinductie na eerste progressie was de
mediane duur van CFI 4,3 maanden in beide armen, was de mediane TCD 17,8 in de
onderhouds-arm versus 23,3 maanden in de observatie-arm (p=0,339), was de
mediane PFS 9,9 versus 9,5 maanden, en was de mediane OS 27,6 versus 28,5
maanden.
De
onderzoekers concluderen dat bevacizumab-onderhoudstherapie tijdens CFI in mCRC
niet resulteerde in beter TCD, duur van CFI, PFS, of OS.
1. Aparicio T, Ghiringhelli F, Bolge V et al.
Bevacizumab maintenance versus no maintenance during chemotherapy-free
intervals in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III trial
(PRODRIGE 9). J Clin Oncol 2018; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)