De adherentie aan adjuvante tamoxifentherapie is suboptimaal, en acceptatie van tamoxifen voor primaire preventie is laag. De gerandomiseerde KARISMA-studie van het Karolinska Instituut (Stockholm, Zweden) heeft bijwerkingen van standaard- en lage-dosering tamoxifen in gezonde vrouwen geïnventariseerd. Dr. Mattias Hammarström en collega’s publiceren de studie in het British Journal of Cancer.¹

De studie includeerde 1440 gezonde vrouwen die werden gerandomiseerd naar zes maanden dagelijks inname van 20, 10, 5, 2,5, of 1 mg tamoxifen of placebo. De deelnemers beantwoordden een 48-item five-graded Likert score symptoomvragenlijst voor aanvang en na afloop. Onder de 48 vooraf-gedefinieerde symptomen waren er vijf geassocieerd met blootstelling aan tamoxifen (opvliegers, nachtzweten, koud zweten, vaginale afscheiding, en spierkrampen). Onder premenopauzale, maar niet in postmenopauzale, deelnemers was de gemiddelde verandering in Likert score lager met lage-dosering tamoxifen dan met hoge-dosering tamoxifen.

De onderzoekers concluderen dat met tamoxifen samenhangende klachten beïnvloed worden door de menopauzale status.

1.Hammarström M, Gabrielson M, Crippa A et al. Side effects of low-dose tamoxifen: results from a six-armed randomised controlled trial in healthy women. Br J Cancer 2023; epub ahead of print

Summary: The KARISMA trial at Karolinska Institute found that among healthy women symptoms related to tamoxifen therapy are influenced by menopausal status.