De studie, uitgevoerd in Stockholm, includeerde 12.743 mannen in de leeftijd van 50 tot en met 74 jaar zonder eerdere prostaatcarcinoom-diagnose. De deelnemers stonden bloedmonsters af voor de bepaling van PSA en Stockholm3. Nadat de bloedtesten uitgevoerd waren, werden de deelnemers 2:3 gerandomiseerd naar Stockholm3-test met systematische biopsie (biomarkergroep; n=5134) of PSA gevolgd door MRI met systematische en gerichte biopsie (MRI-enhanced groep; n=7609). In de biomarkergroep ondergingen mannen met een Stockholm3 risicoscore 0,15 of hoger systematische biopsie. In de MRI-enhanced groep ondergingen mannen met PSA 3 mg/ml of hoger MRI en ondergingen mannen met PI-RADS score 3 of hoger gerichte en systematische biopsie. Het primaire eindpunt van de studie was detectie van klinisch significant prostaatcarcinoom (Gleason score ≥3+4).
In de biomarkergroep hadden 413 mannen (8%) Stockholm3 risicoscore 0,15 of hoger zodat ze werden verwezen voor systematische biopsie. In de MRI-enhanced groep hadden 929 mannen (12,2%) een PSA-niveau van 3 mg/ml of hoger en werden verwezen voor MRI met biopsie als ze een PI-RADS score 3 of hoger hadden. Detectie van klinisch significant prostaatcarcinoom was vergelijkbaar in de twee groepen: 2,3% in de biomarkergroep en 2,5% in de MRI-enhanced groep (relatieve proportie 0,92; 95%-bti 0,73-1,15). In de biomarkergroep werden meer biopsieën uitgevoerd dan in de MRI-enhanced groep (6,3% versus 4,4%; RP 1,43; 95%-bti 1,23-1,66) en werden meer indolente prostaatcarcinomen gedetecteerd (1,2% versus 0,5%; 2,21; 1,49-3,27).
De onderzoekers concluderen dat voor het detecteren van klinisch significant prostaatcarcinoom een Stockholm3 test gecombineerd met systematische biopsie vergelijkbaar was met MRI-gebaseerde screening met PSA-niveaus en systematische en gerichte biopsie, maar wel resulteerde in meer biopsieën en detectie van meer indolente prostaatcarcinomen.
1.Björnebo L, Discaccaciati, Falagario U et al. Biomeraker vs MRI-enhanced strategies for prostate cancer screening. The STHLM3-MRI randomized clinical trial. JAMA Network Open 2024;7:e247131
Summary: The STHLM3-MRI randomized clinical trial in Sweden found that combining a Stockholm3 test with systematic biopsies is comparable with MRI-based screening with PSA levels and systematic and targeted biopsies for detection of clinically significant prostate cancer, although this approach resulted in more biopsies as well as detection of a greater number of indolent cancers.
