De Spaanse multicenter fase3-studie PETHEMA/GEM2012 evalueerde zes cycli bortezomib-lenalidomide-dexamethason (VRD) als inductietherapie voorafgaand aan autologe stamceltransplantatie, gevolgd door twee cycli VRD als consolidatie, voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) in patiënten in de leeftijd tot en met 65 jaar. De studie includeerde 458 patiënten. Dr. Joan Bladé (Academisch Ziekenhuis, Barcelona) en collega’s publiceren de studie online in Blood.¹

De inductiebehandeling resulteerde in respons die dieper werd in de loop van de tijd, van tenminste zeer goed partiële respons in 55,6% van de patiënten na cyclus drie; 63,8% na cyclus vier; 68,3% na cyclus vijf; en 70,4% na cyclus zes (onder 426 patiënten die cyclus zes voltooiden). Complete respons aan het eind van de inductiebehandeling werd gezien in 33,4% (34,8% onder patiënten met hoog-risico genetica). Het percentage patiënten met complete respons nam verder toe tijdens de vervolgbehandeling, via 44,1% na autoSCT tot 50,2% na consolidatie. Het percentage patiënten met niet-detecteerbare minimale residuele ziekte was 28,8% na inductie; 42,1% na transplantatie; en 45,2% na consolidatie. Graad 3 of hoger adverse events waren neutropenie (12,9% van de patiënten) en infectie (9,2%). Perifere neuropathie graad 2 tijdens inductie werd gezien in 17,0%; graad 3 in 3,7%; en graad 4 in één patiënt.

De onderzoekers concluderen dat VRD een zeer effectief en goed-verdragen inductieregime is voor NDMM.

1.Rosiñol L, Oriol A, Rios R et al. Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as induction therapy prior to autologous transplantation in multiple myeloma. Blood 2019; epub ahead of print

Summary: The Spanish multicenter phase 3 study PETHEMA/GEM2012 found that bortezomib-lenalidomide-dexamethasone was highy effective and well tolerated as induction therapy before autoSCT for multiple myeloma, achieving 33.4% complete remission and 28.8% MRD-undetectable rates after six cycles of induction. Responses deepened throughout induction and over the course of treatment with few discontinuations due to toxicity.