De Spaanse fase 3-studie GEM05MENOS65 randomiseerde 390 patiënten jonger dan 66 jaar met nieuw-gediagnostiseerd symptomatisch multipel myeloom naar drie inductiebehandelingen gevolgd door autologe stamceltransplantatie met MEL-200. Na autoSCT werden 271 patiënten opnieuw gerandomiseerd naar drie onderhoudsbehandelingen voor de duur van drie jaar: thalidomide/bortezomib (TV; n=91), alleen thalidomide (T; n=88), of α-2b interferon (α2-IFN; n=92). Dr. Joan Bladé (Instituut August Pi Sunyer, Barcelona) en collega’s rapporteren online in Leukemia de uitkomsten van deze drie onderhoudsbehandelingen.¹

De TV-behandeling was T 100 mg per dag plus V 1,3 mg/m² op dagen 1, 4, 8, en 11 iedere drie maanden; de T-behandeling was 100 mg per dag; de α2-IFN behandeling was 3MU driemaal per week. Na mediaan 58,6 maanden follow-up was de progressievrije overleving significant langer (p=0,03) met TV (50,6 maanden) dan met T (40,3 maanden) en met α2b-IFN (32,5 maanden). Er was geen significant verschil tussen de drie armen in overall survival. Graad 2-3 perifere neuropathie werd gezien in 48,8% van de patiënten met TV, 34,4% van de patiënten met T, en 1% van de patiënten met α2-IFN.

De onderzoekers concluderen dat TV-onderhoud vergeleken met T- en α2-IFN resulteerde in significant langere PFS na stamceltransplantatie voor MM.

1.Rosiñol L, Oriol A, Teruel AI et al. Bortezomib and thalidomide maintenance after stem-cell transplantation for multiple myeloma: A PETHEMA/GEM trial. Leukemia 2017; epub ahead of print