De multinationale
fase 3-studie BFORE randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd
chronische fase (CP) CML naar bosutinib of imatinib. In 2018 is gepubliceerd dat het percentage patiënten met majeure moleculaire respons (MMR)
na twaalf maanden significant hoger was in de bosutinibgroep dan in de
imatinibgroep (47,2% versus 36,9%; p=0,02), evenals het percentage patiënten
met complete cytogenetische respons (CcyR; 77,2% versus 66,4%; p=0,0075). Prof.
Tim Brümmendorf (Universitätsklinikum Aachen) en collega’s publiceren nu in Leukemia finale
resultaten van de studie na vijf jaar follow-up.1
BFORE includeerde
536 volwassen patiënten met nieuw-gediagnostiseerd BCR::ABL1-positief CP CML, die 1:1 werden gerandomiseerd naar vijf
jaar bosutinib 400 mg eenmaal daags of imatinib 400 mg eenmaal daags. Na 240 weken follow-up werden 59,7% van de bosutinib-patiënten en 58,1% van de
imatinib-patiënten nog volgens studieprotocol behandeld, met mediane duur van
behandeling 55 maanden in beide groepen. De figuur laat zien dat de percentages patiënten met MMR, MR4, en MR4.5
significant hoger waren in de bosutinibgroep dan in de imatinibgroep.
Superieure MR met bosutinib versus imatinib was consistent over
Sokal-risicogroepen, met het meeste profijt onder patiënten met hoog risico. Met
vijf jaar follow-up werd in beide groepen een toename gezien van de incidentie
van cardiale, effusie, renale, en vasculaire treatment-emergent adverse events, maar er waren overall geen
nieuwe veiligheidssignalen.
De onderzoekers
concluderen dat de resultaten het gebruik steunen van bosutinib 400 mg eenmaal
daags voor nieuw-gediagnostiseerd CP CML.
1.Brümmendorf TH, Cortes JE, Milojkovic
D et al. Bosutinib versus imatinib for newly diagnosed chronic phase chronic
myeloid leukemia: final results from the BFORE trial. Leukemia 2022; epub ahead
of print
Summary: The
multinational phase 3 BFORE study compared bosutinib versus imatinib for newly
diagnosed CP CML. At five year follow-up cumulative MMR, MR4, and MR4.5
were higher with bosutinib than with imatinib. There were no new safety
signals.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)