Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Bosutinib versus imatinib voor nieuw-gediagnostiseerd CML in chronische fase: finale resultaten van BFORE


Prof. Tim BrümmendorfDe multinationale fase 3-studie BFORE randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd chronische fase (CP) CML naar bosutinib of imatinib. In 2018 is gepubliceerd dat het percentage patiënten met majeure moleculaire respons (MMR) na twaalf maanden significant hoger was in de bosutinibgroep dan in de imatinibgroep (47,2% versus 36,9%; p=0,02), evenals het percentage patiënten met complete cytogenetische respons (CcyR; 77,2% versus 66,4%; p=0,0075). Prof. Tim Brümmendorf (Universitätsklinikum Aachen) en collega’s publiceren nu in Leukemia finale resultaten van de studie na vijf jaar follow-up.1




BFORE includeerde 536 volwassen patiënten met nieuw-gediagnostiseerd BCR::ABL1-positief CP CML, die 1:1 werden gerandomiseerd naar vijf jaar bosutinib 400 mg eenmaal daags of imatinib 400 mg eenmaal daags. Na 240 weken follow-up werden 59,7% van de bosutinib-patiënten en 58,1% van de imatinib-patiënten nog volgens studieprotocol behandeld, met mediane duur van behandeling 55 maanden in beide groepen. De figuur laat zien dat de percentages patiënten met MMR, MR4, en MR4.5 significant hoger waren in de bosutinibgroep dan in de imatinibgroep. Superieure MR met bosutinib versus imatinib was consistent over Sokal-risicogroepen, met het meeste profijt onder patiënten met hoog risico. Met vijf jaar follow-up werd in beide groepen een toename gezien van de incidentie van cardiale, effusie, renale, en vasculaire treatment-emergent adverse events, maar er waren overall geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat de resultaten het gebruik steunen van bosutinib 400 mg eenmaal daags voor nieuw-gediagnostiseerd CP CML.

1.Brümmendorf TH, Cortes JE, Milojkovic D et al. Bosutinib versus imatinib for newly diagnosed chronic phase chronic myeloid leukemia: final results from the BFORE trial. Leukemia 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 BFORE study compared bosutinib versus imatinib for newly diagnosed CP CML. At five year follow-up cumulative MMR, MR4, and MR4.5 were higher with bosutinib than with imatinib. There were no new safety signals.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren